一、疑似疫苗接种有何异常反应？包含哪些情况？
AEFI疑似免疫异常反应(AdverseEventFollowingImmunization，简称AEFI)是指在接种疫苗后个体怀疑与预防接种有关的反应或事件。
根据其原因，将AEFI分为五类：不良反应、质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应。
二、疫苗不良反应是什么？
疫苗不良反应是由于疫苗本身特性造成的、与接种对象个体差异有关的、与接种目的无关的或未预料到的反应，包括一般反应和异常反应，一般反应主要是由疫苗本身固有特性引起的，如发热、局部红肿、硬结等。异常反应主要是指引起受种者组织、器官或功能受损的不良反应，少见，如急性严重过敏反应等。
三、为什么少数人在接种疫苗后会出现不良反应？
免疫接种后，在诱导人体免疫系统产生对特定疾病的保护能力的同时，由于疫苗本身的生物学特性，以及接种者个体间的差异，少数受种者在接种后可能出现不良反应。
四、预防接种异常反应具体指什么？
免疫异常反应，是指在实施规范接种过程中或实施规范接种后，使受种者的机体组织、器官、功能受到损害，相关各方都没有过错。在此，要特别强调三个要件：一是损害后果，二是双方都没有过错；三是损害结果和疫苗接种之间存在因果关系。
五、发生反常反应后，个人一般需要采取什么措施？
注射疫苗后怀疑出现异常反应，要及时到医院就诊，并向接种门诊、医疗机构或疾控机构咨询、报告。需调查、诊断或鉴定的，受种者应提供既往病史、病历等相关资料，配合后续工作。
六、哪些情况不属于预防接种异常反应？
(一)疫苗本身特征所引起的一般接种后反应；
(二)疫苗质量问题对接种者造成的损害；
(三)接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种计划对受种者造成的损害；(四)受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接种后偶合发病；(五)受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，接种前受种者或其监护人未如实告知受种者的健康状况及接种禁忌等情况，导致接种后受种者原有疾病急性复发或病情加重；(六)个人或群体由于心理因素而产生的心因性反应。
七、如何开展我国ADR监测工作？
明确不良反应报告单位、责任报告人、报告内容、时限等是我国不良反应监测工作的具体做法。对异常反应的诊断需由调查诊断专家组进行，由省、市级医学会进行鉴定。通过监测信息系统，实现疾病预防控制机构和ADR监测机构之间的信息共享。各级疾病预防控制机构和ADR监测机构还会定期对监测信息进行分析和评估。如遇重大事故，及时进行分析评估。
八、我国疫苗接种不良反应监测水平如何？
2005年，我国对疫苗接种不良反应的监测工作开始。由于工作的开展和深入，ADR监测水平得到了较大的提高。我们分别于2011和2014年通过世界卫生组织(WHO)对我国国家疫苗监管系统中的不良反应监测功能进行了评估，其各项监测指标都达到或超过了WHO的评估标准。
九、心因性反应是什么呢？
精神应答指接种疫苗后，主要是由于接种疫苗时产生的心理因素引起的反应，主要是心理压力、焦虑等，没有器质性损害，与疫苗本身的特性无关。有些表现为“晕针”样表现，也有“癔症”样表现。群体预防接种活动时可能出现群体心因性反应。
十、偶合反应是怎么回事？
偶合反应是疫苗接种过程中，受种者正处于疾病潜伏期或发病初期，疫苗接种后突然发病。结果，偶合症(偶合反应)并非由疫苗接种引起，与疫苗无关，不属于接种后不良反应。免疫接种后偶合症有时不能立即作出判断，报告后还需由疾控机构进行核实或调查等。
十一、新冠病毒疫苗接种不良反应主要是什么？
通过对新冠病毒疫苗前期临床试验研究结果、紧急使用期间及附条件上市后大规模人群使用的资料分析，我国新冠病毒疫苗具有较好的安全性。
接种部位出现红肿、硬结、疼痛等局部反应，出现发热、乏力、头痛等全身反应，属于一过性、轻度的机体反应，一般不需治疗。通过收集收集到的新冠病毒疫苗临床试验结果、紧急使用期间及附条件上市后大规模人群使用资料，可以看出，我国新冠病毒疫苗常见不良反应的发生与其它已广泛应用的疫苗基本相似，绝大多数属于一般性反应。
疫苗不良反应中的异常反应，主要是指引起受种者器官或功能受损的相关反应，常表现为急性、严重的过敏性反应等，极少发生，必须及时就医治疗。
十二、谁将报告新冠病毒疫苗的不良反应？
若受种者怀疑不适症状可能与新冠病毒疫苗接种有关，可向接种单位报告，或向接种单位所在地的县级疾控机构或药品不良反应监测机构报告。如果公众不能判断症状是否与接种疫苗有关，可以咨询疫苗接种单位。
新冠病毒疫苗接种时，由接种单位、医疗机构、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业负责报告新冠病毒接种。负责接诊的医务人员和从事疫苗不良反应监测的人员为责任报告人，在接诊或收到疑似预防接种异常反应报告后，对符合监测和处置方案要求的人员，通过监测信息系统上报。
