据《华尔街日报》报道,3月14日,美国司法部的华盛顿检察官否决了两个月前强生与费城联邦检察官达成的和解协议,并要求重新展开谈判。强生公司本希望以此了结有关非法推销抗精神病药Risperdal(维思通)的指控。
如今的变故意味着,强生公司将重新面对关于Risperdal的所有指控。美国司法部多年来一直在调查强生公司非法推销抗精神病药Risperdal事件,强生被指推销该药用于治疗未经批准的适应症。
强生公司此前在财报中表示,正在积极协调此事,并且已经预留了部分资金。强生同时坦言,一旦和解不成,强生公司可能会面临刑事或者民事诉讼。
除了营销违规,Risperdal还涉嫌适应症外销售。
据外电报道,强生在美国FDA未经批准的情况下宣称该药用于治疗双相情感障碍这一适应症。2010年2月,美国司法部和宾夕法尼亚州政府确认 Risperdal存在标签外销售问题。截至2003年12月,Risperdal被批准的适应症只有精神分裂症的治疗,但据强生公司前销售人员举报,强生给医生施压,让他们给患有双向情感障碍或者抑郁症的病人开具此药品。
值得一提的是,该药品在中国也有销售,中文名维思通,于上个世纪90年代后期由西安杨森公司引进中国,西安杨森的官方网站显示,维思通有片剂和口服液两种剂型,适应症均为治疗精神分裂症和双向精神障碍及其相关症状。其中,口服液为进口药,片剂为西安杨森生产。
西安杨森公司公关部表示,维思通在国内已经获批了双向情感障碍这一适应症。“目前中国方面对此事没有太多信息可以公布,如有必要今后会予以声明。”
此次关于维思通营销中涉嫌欺骗夸大引来的官司,在美国已非首次,此前仅美国本土就已遭受三轮指控。此前,美国宾夕法尼亚州指控强生“隐藏用药后可能导致糖尿病的风险,并诱使有关部门为该药支付更高价格”,该案以公诉方撤回诉讼而告终。同时,美国路易斯 安那州和弗吉尼亚州也都曾因强生“欺骗性营销”对其提起诉讼,强生被要求支付超过3.3亿美元的罚金。