埃博拉疫苗开始大规模试验

发布时间:2015-02-04    

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  美国国家卫生研究院2日宣布,该机构与利比里亚卫生机构合作,已经开始在利比里亚境内大规模试验两种埃博拉疫苗,以评估其安全性和有效性。这项试验首先在利比里亚首都蒙罗维亚及其周边展开,首批招募600名志愿者,此后再逐步安排约2.7万人参与试验。预计这些试验将持续至2016年6月。

  两种疫苗分别由美加研发

  试验由美国和利比里亚合作进行。两种疫苗分别是cAd3-ZEBOV和rVSV-ZEBOV,前者由美国国家卫生研究院下属美国国家过敏症和传染病研究所与英国制药企业葛兰素史克合作开发,后者由加拿大公共卫生局研发。先前小规模临床试验证明它们可安全使用。

  试验首先在利比里亚首都蒙罗维亚的救赎医院展开;第一阶段结束后,将在蒙罗维亚其他医院进行。18岁以上、没有埃博拉病史的人将作为试验对象。第一阶段将有600名志愿者参与;最终目标是招募2.7万名志愿者接受试验。

  美国和利比里亚组成的研究埃博拉疫苗合作项目机构说,接种后,志愿者可能会出现疼痛、红点、发热、疲倦等轻度至中度不良反应,通常随后将自行消失。

  这项研究受到美国国家过敏症和传染病研究所赞助。该研究所所长安东尼·福奇在声明中说,包括疫苗在内的任何医疗干预措施都必须接受测试,都要符合临床试验的伦理和最高安全标准,这样才能明确判断疫苗是否安全有效。

  利新闻部长成首批接种者

  试验将重点招募感染埃博拉风险较高的人群,其中包括卫生工作者、埃博拉流行社区的居民、追踪埃博拉接触者的防疫人员及埋葬埃博拉死亡患者的人员。参与者将随机分成3个群体,其中两个群体分别使用上述两种疫苗,其余志愿者使用安慰剂。

  救赎医院疫苗试验中心主管梅尔文·约翰逊说,院方已经接收20名志愿者,2日当天接种12人,其余志愿者次日接种,包括新闻部长刘易斯·布朗和一些医生。

  首名接种的志愿者是43岁的伊曼纽尔·兰萨纳。尽管妻子担心,兰萨纳仍坚持参与。“通过咨询,我的疑问都得到解答,所有疑虑都消除了。”他说。

  同样作为第一批试验对象,邹鲁·麦吉尔告诉路透社记者:“我不想让家人感染埃博拉病毒,所以来当志愿者。”

  战胜疫情希望与担忧并存

  埃博拉病毒疫情20世纪70年代第一次暴发,目前没有获得证实的有效治疗药物和疫苗。研究人员预计,这次试验可能会成为抗击埃博拉进程的一大转折点。

  利比里亚副总统约瑟夫·博阿凯1日说,希望药物的研发可以帮助这个国家摆脱埃博拉病毒侵袭。“我们希望,正在进行的这项科学试验能够消除这场难以对付的疾病灾难。”博阿凯说。

  美国驻利比里亚大使德博拉·马拉茨说,这次合作有利于两国日后开展更多医疗研究合作,也为利比里亚医疗系统发展提供了机会。

  不过,利比里亚卫生部副部长托尔伯特·涅恩斯瓦认为,终结这次埃博拉疫情不能靠疫苗。他说:“能够战胜埃博拉疫情的是我们现在采取的措施,即埃博拉医疗单位、接触者追踪、社区参与和社会动员。这些才是彻底消除感染的方法。”

  世卫组织埃博拉疫情应对行动主管布鲁斯·艾尔沃德预计,此次试验的疫苗不会迅速消除埃博拉疫情。“一切仍是未知数,”他说,“即使试验结果良好,也不能确定疫苗是否能预防埃博拉病毒。”

  由于近期埃博拉病例持续减少,研究人员担心,在利比里亚的试验无法获得足够统计数据以证明疫苗有效性。部分研究人员和援助者呼吁尽快在塞拉利昂开始疫苗试验,首都弗里敦仍是病毒传播的重点地区。

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