2015年中国市场上生物药物的销售额为1095亿元,疫苗产品占近五分之一,经历将近一年的“寒霜期”后,中国百亿疫苗市场终于盼来解封。
2月7日,国务院办公厅印发《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(下称《意见》),从完善机制、促进研发、加强管理、强化监督等方面提出具体要求。无论是从研发还是销售环节,这一《意见》的提出都会对国内的疫苗企业带来实质性利好,包括智飞生物(300122.SZ)、沃森生物(300142.SZ)、华兰生物(002007.SZ)在内的疫苗类上市公司都借此当日股价获得不同程度涨幅。
分段接力配送
中国医药工业信息中心发布的《中国健康产业蓝皮书(2016版)》相关信息显示,2015年中国市场上生物药物的销售额为1095亿元,占国内医药市场总量的8.2%左右,疫苗产品占近五分之一。其中,二类苗的销售量尽管远小于一类苗,但销售额在总量上却远超一类苗。
“在去年的疫苗新政对二类苗的销售、冷链运输环节作了重大调整后,不少企业的销售成本变相提高了30%以上,再加之疫苗接种者受‘山东非法经营疫苗案件’影响,销售量锐减,多数疫苗企业去年的日子并不好过。” 一位不愿透露姓名的疫苗企业高层对第一财经记者表示,在他看来,这次政策的出台可以说是给此前企业对于疫苗新政的不适应开出了“解药”,中国的疫苗市场有望再度激活。
对于疫苗企业来说,本次《意见》提出了两大“亮点”:其一,提出逐步推动将安全、有效、财政可负担的第二类疫苗纳入国家免疫规划,并且鼓励通过商业保险等形式对预防接种异常反应受种者予以补偿。
“纳入国家采购计划后,对于企业而言等于大幅度降低了销售成本。”一位业内人士指出,尽管一类苗的利润率相比二类苗仍比较低,但由于国家采购,不仅节约了销售成本,销售量上也能得到保证。以中国医学科学院医学生物学研究所研发生产的国产Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗为例,作为纳入国家免疫计划的一类疫苗,该疫苗近几年一直处于“供不应求”的状态,年缺口高达500万针剂,在经济效益和需求的双重推动下,去年8月,医科院生物所宣布拓建同款疫苗的二期工程,计划将产能从年800万剂提升至6000万剂。
其次,针对此前受挫最严重的疫苗运输环节,本次《意见》指出未来疫苗生产企业可采取“干线运输+区域仓储+区域配送”的分段接力方式配送疫苗,干线运输可委托专业冷链运输企业,区域仓储和区域配送可委托具备冷链储运条件的配送企业。
“按照此前修改的政策疫苗生产企业只能将二类疫苗销售给县级疾控机构,但由于各区县疾控中心的冷库容量小,企业配送的多了疾控中心没法保存,运输次数的增加激增了运营成本。此外,疫苗生产企业直接负责配送的要求,都无形增加了企业的运输成本和时间,对于边远地区、用量少的地区企业就没有动力去配送。”上述业内人士表示,此次《意见》指出,允许企业以“接力”形式配送疫苗,对于企业而言运输成本将会得到平摊,而对于边远地区的接种者而言,接种的疫苗可及性也会由此增加。
激活百亿市场
去年全国疫苗企业的经营低迷从相关上市公司的年报预告中便可窥得一二。
1月25日晚间,疫苗上市公司龙头企业智飞生物公布了过去一年的业绩预告:受去年“山东非法经营疫苗案件”等行业不良事件的影响,公司主营业务收入、净利润等主要经营指标同比均出现了较大幅度的下滑,报告期内实现归属于上市公司股东的净利润约1974.02万元~4935.05万元,同比大幅下降75%~90%。
智飞生物并不是疫苗类上市公司去年大幅变动的唯一公司。主营疫苗生产和销售的沃森生物在去年三季度的报表亦显示,受“山东疫苗事件”、实施员工持股计划等非经常性因素影响,2016年前三季度亏损2.34亿元。
2016年11月末,第一财经记者尝试沟通采访沃森生物时,公司董秘就已经告知,目前公司正全力“补救业绩”,年报实现扭亏为盈为当务之急。1月26日,沃森生物公布2016年年报预告,公司预计2016年实现盈利6746万~7246万元,但主要为政府补助及其他营业外收入,对净利润的影响较大。由于2015年沃森生物已亏损8.41亿元,持续亏损将会遭遇“退市”风险,去年下半年以来,沃森生物连放关联方输血、纳税人补贴、出售资产三大招尝试扭亏为盈。
“上市公司尚且在去年运营惨淡,更何况国内规模再小一些的疫苗企业了,在这一背景下,国家对于疫苗产业的扶持可以说是雪中送炭。 ”上述业内人士指出。
此前,有过多年疫苗行业经历的景旭创投管理合伙人兼总裁钱庭栀就曾对第一财经记者表示,由于疫苗行业的企业都是高投入、高产出的特性,目前国内行业的优质标的已经很少,而且门槛较高,不容易有新的公司进入,因此保护和激发现有疫苗企业的活力就显得尤为重要。
“因为疫苗企业GMP的厂房必须自建,而且是工业化,非实验室性质的自有基地,不像有些制药企业可以通过CMO(医药制造外包服务)外包。在有了技术后,疫苗企业必须把整个厂房建立起来,而任何一个疫苗工厂的固定资产投资都是2个亿以上的,这还不能保证疫苗产品肯定上市销售。高投入、高风险也是这个行业的瓶颈。”钱庭栀说。
目前国内疫苗领域正处于技术突破的黄金时段,“国内的企业都做到了临床,但是并不代表工艺化之后有竞争力。临床之后,竞争的还是价格和成本。目前国内疫苗行业做得比较好的大多都是组合型的团队,有海外的技术,也有中国的销售能力。”钱庭栀表示。