2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,一项“阿得贝利单抗联合化疗序贯胸部放疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的生存结果”入选大会快速口头报告,这项研究揭示了阿得贝利单抗在治疗ES-SCLC中的潜力,也为疾病治疗带来了新的选择。
既往研究表明放疗可增强肿瘤细胞的免疫原性,放免联合显示出强大的治疗潜力。近年来,以CAPSTONE-1研究为代表的“免疫+化疗”模式已成为ES-SCLC的标准治疗模式。CAPSTONE-1研究经过3年长期随访后,阿得贝利单抗联合化疗的中位OS为15.3个月,3年OS率达21.1%,使超1/5的患者生存期越过3年。尽管如此,多数患者仍在半年内出现进展,亟需寻找新的治疗模式延缓疾病进展、延长患者生存。
本研究旨在评估阿得贝利单抗联合化疗序贯胸部放疗一线治疗ES-SCLC的疗效和安全性。
本研究纳入既往未接受过系统治疗的ES-SCLC患者,在诱导治疗阶段接受阿得贝利单抗联合依托泊苷、顺铂/卡铂(EP/EC)4-6周期,疾病缓解的患者接受阿得贝利单抗联合胸部放疗(≥30Gy/10f或≥50Gy/25f)巩固治疗,随后采用阿得贝利单抗单药维持治疗至疾病进展或毒性不可耐受。主要研究终点为OS,次要研究终点为PFS、客观缓解率(ORR)、安全性。
截至2023年12月22日,共纳入67例患者,其中分别有22(32.8%)例、21(31.3%)例患者基线存在脑转移和肝转移,45例患者按计划进行胸部放疗。经确证的ORR为71.6%,3(4.5%)例患者实现完全缓解(CR)。
主要研究终点中位OS达到21.4个月(95% CI:17.2-NR),1年和2年OS率分别为74.1%(95% CI: 63.6-86.4%)和39.7%(95% CI: 25.5-61.9%),中位PFS为10.1个月(95% CI: 6.9-15.5)。阿得贝利单抗联合化疗序贯胸部放疗一线治疗ES-SCLC显示出良好的疗效和可控的毒性,总体而言,这项成果预示着在小细胞肺癌治疗领域向前迈出了一大步,值得医学界进一步关注与研究,相信在未来,阿得贝利单抗或将为患者带来更多生存获益。