近年来，关于生命科学领域的话题讨论度持续上升，特别是细胞和基因治疗这个新兴行业，其迅猛发展的势头倍受关注。但一直以来，细胞和基因治疗的生产工艺平台仍以进口产品为主，许多技术仍受掣肘，亟需找到突破口。
8月8日，在苏州易慕峰生物技术有限公司主办，播禾创新、亦弘商学院联合协办的“跨越-新生”共话免疫细胞药物突破实体瘤的产业化之路暨易慕峰中试基地启动仪式上，百林科医药科技总经理王智博士与易慕峰联合创始人、质量与生产运营副总裁沈青山先生作为双方公司的代表签署基因及细胞治疗国产化平台战略合作协议，共同推进“智”造基因及细胞治疗生物工艺平台。百林科医药科技董事长陈志先生与易慕峰CEO孙敏敏女士也一同出席见证了这个重要时刻。
作为一家为生命科学领域提供工艺解决方案的高新科技集团化企业，百林科致力于持续为客户提供高品质创新产品和解决方案，打造高效、安全和有竞争力的生物制药供应链生态圈。此次与致力于突破实体瘤治疗的易慕峰达成战略合作，携手搭建基因及细胞治疗国产化新锐平台，是促进这个行业全面实现“智”造的战略性一步。
强强联手，打开我国基因及细胞治疗更多可能
据统计，2020年我国新发结直肠癌患者55.5万例，死亡28.6万例；新发胃癌患者47.9万例，死亡37.4万例。新发病例和死亡病例均居全球首位，并呈现日益增多态势。肿瘤的复发和转移是造成癌症患者死亡的主要原因，有40%~50%的胃癌和结直肠癌都会发生肝转移，超过一半的胃癌患者会发生腹膜转移。而现有药物治疗效果有限，不足以满足病人的临床需求。
因此，易慕峰作为近年来细胞和基因治疗领域的创新生物科技企业，致力于开发突破实体瘤治疗，给患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物。易慕峰核心成员成功推动了CAR-T药物的上市申请，具有丰富的细胞药物开发和产业化经验。
专注于重组蛋白药物、疫苗、抗体药物、细胞治疗、基因治疗及其它生物制品关键工艺设备与耗材研发和制造的百林科，产品涵盖生物工艺上游细胞培养、一次性配储液和下游层析、超滤、过滤等工艺单元和工艺开发服务，自 2021年4月成立以来迅速发展，建有生物制药一次性配储液耗材生产基地、全品类层析填料生产基地、生物工艺硬件生产基地、过滤产品生产基地和研发中心，产品现已进入国内多家知名生物制药企业，应用于抗体、疫苗、重组蛋白药物等研发和生产。
此次承载这项战略合作的易慕峰中试研发基地，是按照中国NMPA临床研究用药GMP的要求进行建设，同时参考了美国FDA和欧盟EMA对CGT产品和ATMP的指南，能够满足易慕峰细胞治疗产品IND申报和探索性临床用药制备的需求。百林科将委派专项团队，与易慕峰团队强强联手，针对行业需求适体打造专业平台，共同赋能加速产业项目孵化，可实现更高效、高质量、可负担的生产。
解决技术难题，以科技成就生命创想
除了探讨胃癌Car-T治疗最新进展之外，细胞治疗药物产业化的监管法规、创新准入商保助力细胞治疗、创新支付基本理念及应用、细胞基因治疗核心工艺装备国产化的机会与路径和一次性生物工艺助力高效构建细胞治疗中试平台等，也是这次战略会议着重探索的主题。
科学技术是第一生产力。近十年来，新技术革命在生产力形成和发展过程中显露出极其重要的地位，在任何行业都不容小觑。因此，此次百林科与易慕峰的崭新尝试，将真正着力于一直以来“在技术层面卡脖子”的问题，为全面实现细胞及基因治疗国产化迈出坚实的一步，促进细胞及基因治疗药物国产化发展。
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百林科医药科技（上海）有限公司
