近日,泰州市市场监管局召开泰州市首届药物警戒专家库成立大会。扬子江药业集团作为国内医药行业头部企业和泰州市龙头企业,全力支持并积极参与了此次会议。
成立大会在扬子江药业集团总部举行,邀请了泰州市相关企业、机构及科研院校等领域专家出席。泰州市市场监管局党组成员、副局长李萍出席会议并指出,成立泰州市药物警戒专家库的目的,在于深入贯彻落实新《药品管理法》中药品全生命周期的药物警戒研究工作,推动泰州市药物警戒体系建设。
会上,泰州市药品不良反应监测中心介绍了整个泰州市药物警戒开展情况。扬子江药业集团医药经营总公司负责人受邀出席本次会议,并与泰州市多个企业、医疗机构、科研院校的专家和代表一起,分享了各自药物警戒工作经验。
据了解,多年来扬子江药业集团秉承质量精神,将传统质量管理转向药品生产全过程、全生命周期的质量风险管控,以健全的药品质量管理体系,层层把关,保障每一粒药安全有效。其中,围绕着学习贯彻《药物警戒质量管理规范》,扬子江药业集团在2021年9月份组织开展了“药物警戒日”系列活动,增强了全员药物警戒意识。同时扬子江药业集团积极落实药品上市许可持有人主体责任,搭建起近30人规模的药物警戒团队,制定了较为完善的药物警戒体系,建立了一套涵盖“信息收集”“数据分析”“信号管理”“风险防控”以及“临床安全性研究的主动发起”为一体的“药品安全性风险防控机制”。
目前,扬子江药业集团已初步建成了“内线+区域”药品不良反应监测双驱联动机制,构建了区域不良反应/事件快速响应通道,后续将进一步与药监部门、医疗机构开展药物警戒相关合作,主动发起安全性相关研究,不断满足人民群众日益增长的安全用药需求。
药物警戒专家库的建立为泰州市医疗机构、企业、科研院校的各领域专家搭建了沟通交流的平台,也为泰州市市场监管局下一步工作奠定基石。
未来,扬子江药业集团将在泰州市市场监管局的领导下,持续强化药品监测能力建设,助力医药产业发展,并携手各领域专家和代表,进一步深入探索药物警戒“泰州模式”,共同研究适用于泰州地区药品不良反应信号挖掘工具,搭建泰州市监管监测部门、制药企业、医疗机构之间的“一体两翼”药物警戒工作格局,切实提升泰州市药物警戒体系建设,助力推进泰州市医药产业健康发展!
