经过长达两年的严谨施工,澳美制药(海南)FDA新车间终于顺利竣工。
2017年11月,澳美制药(海南)有限公司启动了新车间的项目建设,该车间占地面积约1500平方米,严格按照美国食品药品监督局(FDA)和国际最 先进的药品生产管理规范(c GMP)标准进行打造,在已有的空间基础上重新调整布局,符合美国FDA、NMPA及PIC/S GMP标准。
2019年年底FDA车间顺利竣工,这个严格按照美国食品药品监督局(FDA)和国际最 先进的药品生产管理规范(c GMP)标准进行打造的固体制剂车间,丰富了澳美制药的产线。第一期投入的设备即可满足美国FDA cGMP认证和客户的生产需求。第二期设备投入时,预计产能大幅提升至约每年7亿片;除生产片剂外,该车间还预留了足够的胶囊剂和其他品种生产空间以应付未来的需求。
FDA车间根据澳美制药的企业理念进行建设,促进了生产部门与各支持部门之间的开放式沟通,使每条生产线的物料信息简单顺畅。除了先进的生产技术外,FDA车间在生态方面亦有亮点,例如,建筑材料符合绿色建筑标准,采用节能空调和高水平的隔热材料,有助于减少碳排放。
在2019年12月31日的FDA车间竣工典礼上,澳美M&S VP马海峰先生向出席典礼的尊贵客人们献上最热烈欢迎并表示:“这将使澳美能够在保持产品高质量的同时,亦将注意力放在满足海外消费者的需求之上。海南工厂是澳美实现全球发展和生产网络现代化而推行的长远投资计划的一部分。新建的设施灵活性更高,交付能力更强,效率更高,我们的客户也将从中获益。我们始终将发展目光瞄准智慧化、高效化、国际化。”
FDA车间的完成是澳美制药(海南)有限公司发展的重要里程碑,标志着公司准备就绪,未来将会向着国际化的方向大步前进,助力澳美制药提升产品品牌知名度及品质,为其奠定坚实基础。