欧加隆中国宣布旗下创新降脂单片复方制剂益立妥®【通用名：依折麦布阿托伐他汀钙片 (Ⅱ)[1]】正式在中国上市，用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。
益立妥®是首个在中国获批的依折麦布阿托伐他汀单片固定剂量复方制剂，可为血脂异常患者提供"联合降脂，一粒掌控"的原研进口新选择，改善治疗依从性，助力降脂达标，让血脂管理更省心。
目前，中国血脂管理面临着患病率高，治疗率低和达标率低的严峻挑战。2013~2014年全国调查研究显示，在患有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的人群中，"坏"胆固醇——低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的达标率仅为6.8%[2]，降脂未尽之需亟待满足。
近年来，药物联合应用已成为降脂治疗的基本趋势。益立妥®以单片复方制剂的形式将两种经典的降脂成分依折麦布和阿托伐他汀合二为一，为进一步提升降脂强度和治疗依从性带来助力。研究显示，依折麦布与阿托伐他汀的联用能够使低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降幅达54%，且其安全性与服用阿托伐他汀单药相当[3]。
此外，降脂治疗往往面临"难以坚持"的困境。高血脂慢病的规范管理通常需要长期服用降脂药物，但血脂异常患者还常合并高血压、糖尿病等多种其他疾病，导致降脂用药的依从性会随着合并用药数量的增加而降低。
"一粒掌控"降脂新方案的上市，有望通过减少患者日常的服药数量，减轻以往"一吃一大把"的治疗压力，改善"易忘服、漏服"的现象，帮助患者长期规范用药，降低心血管事件风险[4]。同时，减轻全社会长期的医疗经济负担，为患者和社会带来长远的多维获益。
"血脂管理是心血管疾病防治中的重要一环，依折麦布阿托伐他汀钙片等单片复方制剂的上市，为降脂治疗提供了临床新选择，将有利于满足不同患者群体的多元降脂需求。"中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波 教授 指出，"相信随着这类药物可及性的不断提升，越来越多的患者将从血脂达标中获益，同时，帮助推动我国血脂管理向着更加规范、高效的方向发展，减轻患者和社会的疾病和经济负担。"
"创新降脂单片复方制剂益立妥®在中国的成功上市标志着我们在开创心血管疾病创新疗法的前行道路上迈出的坚实一步，"欧加隆全球高级副总裁、中国区总裁吴泽发（Zafer Unluer） 表示，"我们非常高兴能持续为中国患者带来高效、可负担且可及的创新疗法，助力改善治疗结果。未来，相信通过我们与生态合作伙伴更紧密的合作，将帮助更多患者从创新治疗中多维获益，全方位守护患者及家人更健康、更美好的每一天。"
参考文献 ：
[1] 依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)说明书
[2] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会，中国血脂管理指南(2023年)[J].中国循环杂志, 2023, 38(3):237-271
[3] Ballantyne, C. M., Houri, J., Notarbartolo, A., Melani, L., Lipka, L. J., Suresh, R., ... & Veltri, E. P. (2003). Effect of ezetimibe coadministered with atorvastatin in 628 patients with primary hypercholesterolemia: a prospective, randomized, double-blind trial. Circulation, 107(19), 2409-2415.
[4] 中国医师协会心血管内科医师分会,葛均波. 降胆固醇单片复方制剂临床应用中国专家共识[J]. 中国循环杂志,2024,39(5):433-443.
备注：
[1] 依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)：每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙20mg(以阿托伐他汀计)
[2] 一项在2013~2014年由中国疾病预防控制中心组织开展的全国代表性调查，纳入163,641名18岁以上成年人，采用标准方法测量空腹血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和甘油三酯(TG)。进行多元逻辑回归分析以估计血脂异常的潜在危险因素。通过动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)风险分层评估未达到LDL-C治疗目标的居民比例。
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关于益立妥 ®
2013年，益立妥®(通用名：依折麦布阿托伐他汀钙片)获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批，用于治疗原发性或混合性高脂血症患者LDL-C升高，以及用于降低纯合子家族性高胆固醇血症(FH)患者的胆固醇水平。2016年，在欧盟获批用于既往接受或未接受他汀治疗的冠心病(CHD)和急性冠脉综合征(ACS)患者降低心血管事件的风险。2023年，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其用于治疗高胆固醇血症和纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)。
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