近些年,随着我国全面推进“两癌筛查”,宫颈癌和乳腺癌,越来越多HPV阳性患者被检出。也引起了国际上的关注,WHO提出2030年消除宫颈癌,2023年《中国子宫颈癌三级规范化防治蓝皮书》发布!未来10年宫颈癌将成为全球重点关注疾病领域。
一、专家共识
2023年4月《中国子宫颈癌三级规范化防治蓝皮书》发布标志着HPV治疗迎来真正的“黄金时代”。早诊早治得到了明确的临床认可,成为了医学指南依据。
《蓝皮书》明确,子宫颈癌的一级预防包括两方面内容:一是健康促进;二是健康保护。其中,HPV疫苗接种属于健康保护的内容,是预防子宫颈癌的主要一级预防措施。
二级预防的主要内容包括:对适龄有性生活女性定期进行子宫颈癌筛查;对已经接种 HPV 疫苗的女性,如果已到筛查年龄应定期进行筛查;对筛查结果异常并达到一定风险者行阴道镜检查;对确诊为子宫颈癌前病变患者及时进行规范治疗。 暨早诊早治
提出清除“高危HPV持续性感染”是无创临床干预的最佳时机。这为临床上及时清除高危HPV感染、远离宫颈癌,做到即避免“过度治疗”,又不“拖延病情”提拱了重要的理论支撑和具体的指导意见。
三级预防则是指对已经确诊的子宫颈癌进行临床治疗和管理。目的在于防止病情恶化,促进疾病康复。
郎景和院士表示:子宫颈癌是可以预防、可以治疗、可以治愈并且可以消除的。
二、瑞琳他抗®产品简介
治疗HPV感染专用医疗产品-NMPA(药监局)审批适应症:
1. 阻断生殖道高危人乳头瘤病毒(HPV)感染,阻止病原微生物定植,用于降低高危人乳头瘤病毒(HPV)载量,防止宫颈病变发生。
2. 阻断人乳头瘤病毒(HPV)感染,阻止皮肤病变,降低物理治疗后尖锐湿疣复发率。
三、瑞琳他抗®独家优势
四“唯”一“体”
●唯一生物靶向类耗材,具备独家专利,超2000家医疗机构在用的明星爆品,临床TOP学术品牌
●唯一明确“抗人乳头瘤病毒”+明确“阻断高危HPV病毒”适应症的二类医疗器械证,证件与推广合规合法
●唯一拥有多项大型随机双盲临床试验+数千例临床病例+多项临床观察数据,效果保证
●唯一拥有系统的学术品牌战略和200多位顶级专家开展数千场学术会且拥有患者援助项目助力
●梵晨生物—高品质合规产品+“泰壹学术创新学苑”输出一流KOL学术会议以及权威临床研究项目+“萌芽商学院”数千节课程免费开放及模板市场与实战打法培训分享交流+独家多渠道准入变现模式“一体化”输出
瑞琳他抗®-九价宫颈癌(HPV)疫苗的“孪生兄弟”
治疗已感染HPV患者—防止癌变-抗体靶向新方案
瑞琳他抗自上市以来,获得了国内肿瘤及妇科顶级专家的认可,并受邀参与全国数千场学术会议,获得了广泛的认知,临床使用效果得到高度肯定。
代理优势与支持
代理优势
【合规优势】证件合规合法,目前市面领域内优质的合法证件,食药监局(NMPA)批准的二类械准字号:明确独家获批,疾病领域内的明确独家适应症,拥有多项独家发明专利,合规第一。
【品牌优势】:200位+一线发声专家储备,1100场+学术会议/年,临床大量病例积累与分享,品牌和疗效得到极大认可。
【研究优势】:业内权威大规模随机双盲研究,200多项大型临床研究,有些已发表期刊并被录用,同时多产品联合山东大学以及山大齐鲁医院、天津中医药研究院、中国医学科学院肿瘤医院等,发起多中心研究,将会陆续发表多篇核心期刊以及sci论文,权威性和临床价值非常高。
【项目优势】:“患者援助项目”(类似跨国药企的肿瘤产品援助项目)引入,助力经销商伙伴提升市场占有率,提升品牌形象,同时减轻患者经济负担,患者获益。
【独家学术模式】:“泰壹学术创新学苑”输出一流系统的学术战略+KOL学术会议、数百位临床一线专家学术支持以及权威临床研究项目+全套的落地实战方案,精细化的话术培训与上量模式+开放“萌芽商学院”(涉及公司股权、财务、运营、业务、人力等数万节课程),为伙伴公司的全面运营体系助力,一起“赋能”广大经销商伙伴。
【开发优势】:具备明确的全国医保编码,多省市已成功挂网,有着成熟的模板市场经验,成熟的运作模式与培训方案,创新耗材,5-10年内黄金期,不受“4+7”与带量集采影响,黄金品种。
【利润优势】:外购、进院、援助平台、商业保险模式一多模式运作,风险抵御性强,院内、外一体化营销的,指南热推的巨量稀缺产品。临床可以作为“普/特药”来操作的巨量耗材(准入依旧是非常容易的耗材准入模式)—2000多家医疗机构在使用的临床爆品——成熟省市代理利润:40-300W/月。
招商政策总结-代理商支持
1、全面支持各种规模会议(KOL、物料、费用等)
2、全国成熟的顶级专家体系学术输出。
3、匹敌外资公司的优质市场项目支持。
4、专业的售后服务支持(医、患)。
5、成熟配套的创新多渠道模式支持(院内、外以及平台”1+1模式”),可以完美解决院内耗材限控、耗占比、降低运营成本以及资金实时快速回流、资金合规出路问题。
6、一对一的学术经理全程辅导。
7、独家创新的系统的学术与培训体系,助力经销公司运营。
8、独有的积分返利与上市红利共享体系,会明确落地到合同协议,有法可依。
9、业内最强力度的防窜货与控价一体化体系,成熟完善,放心长久经营。
10、全产品多项大规模临床研究背书,权威性和临床价值高。
梵晨博生集团简介
梵晨博生医药集团-- γ蛋白、lgY 抗体与新兴生物活性材料的全球领导者(源头厂家),集产、学、研、销于一体的生物医药、 械企业。
公司致力于基因工程、肿瘤免疫研究、病毒克隆、生物抗体靶向技术研究、lgY 生物抗体、 γ蛋白、GOS/FOS 益生元、益生菌、多肽、阴道微生态、明胶均聚物、卵磷脂、溶菌酶、褐藻酸盐、海藻酸钠、褐藻多糖等新兴生物活性材料的前沿开发与应用,同时与国内相关三甲医院、中科院软件所技术团队共同开展了三维 AI 精准医疗的相关实践和运营。
集团与中科院软件所、中科院百人计划专家、国家农业部专家、德国病毒学会、美国 FREEDESTINY INTERNATIONAL LTD、香港生物抗体研究院、山东大学、江南大学、德国洪堡大学、齐鲁医院、中国医学科学院肿瘤医院等多所高校、临床研究机构,领军专家密切合作。
目前每年约申报发明专利 30 个+,商标 200 个+,每年新增10-20 个二、三类医疗器械注册证,并启动了动物疫苗以及全球1 类创新生物药的研发,在临床学术层面,临床专家学术会议 1100 场+/年,临床循证研究 200 余项,全国临床副高以上学术发声专家 200 位+,覆盖全国医疗机构约 2000 家以上,全流程追踪临床优秀案例 2000 例+,全国经销队伍约 2000 人。
历经 30 多年的基础生物医学研究,3650 多天的临床追踪, 以及 200 多个临床循证研究项目的开展与 100000+的实验测试 , 我司陆续获批了多个拥有明确适应症的独家医疗制品与医疗器械。研发基础过硬,核心原料上下游全线自主把控,产品生产高标准,商业化、学术化品牌的专业运营能力强,商务合作配套齐全,医学研究、学术会议开展力度大,多个学术爆品具备独家优势,临床产品的学术品牌知名度高,综合实力突出,欢迎全球商业化渠道、经销商伙伴洽谈合作。