国家药物不良反应监测中心曾有数据显示，婴幼儿、儿童的药物不良反应最多为抗生素。广州市妇儿医疗中心药学部主任何艳玲表示，婴幼儿、儿童生理尚未发育完全，加之国内相关药品说明书不够完善，孩子用药应慎之又慎，一般应遵循能口服不肌注，能肌注不静脉注射。
儿童药品不良反应高发
孩子年龄越小，药物不良反应发生率越高，何艳玲引用国家药品不良反应中心2006年的监测报告表示，儿童用药不良反应发生率达到12.9%，新生儿更高达24.4%，而成人只有6.9%。其中儿童严重不良反应占总数的13.4%。
婴幼儿、儿童机体的各组织器官尚未发育完善，体格、神经系统处于不断发育阶段，遗传性先天疾患最为多见，感染性及其他后天性基本容易发生，环境因素对机体的影响也非常明显。何艳玲介绍说，此期间发病率和死亡率都远超成年人，用药时也更易产生不良反应。儿童用药不良反应的发生不少与不合理用药有关，比如药品剂型成人化;使用药理作用相近或相同的药品(重复用药);使用剂量、疗程不准;使用药物没有适应症;中西药合用不当等等。
何艳玲谈到重复用药问题，比如感冒药、退烧药，往往由多种成分组合而成，每种药物成分各有功效，也各有不良反应，而不同商品名的感冒药常含有相同的成分。因此，如果同时使用含有同一种成分而商品名不同的感冒药、退烧药，就有可能造成重复用药，引起不良反应。
另外，成人盲目估计药物剂量，擅自比照成人自行给孩子用药而造成剂量错误或过量摄入的情况也经常发生。
在婴幼儿、儿童不良反应中，涉及最多的药物就是抗生素，其次是中医制剂、生物制品。何艳玲介绍，不良反应临床表现以全身损害最多见，过敏样反应，涉及主要脏器，包括肝脏、肾脏、听觉、神经系统等。“很多时候过敏性休克，如果不是发生在医院，往往都很难抢救。”何艳玲说，在分析一组101份儿童死亡病例报告涉及上述抗生素、中药、生物制剂，死亡原因多为过敏性休克。
90%的药品没有儿童剂型
不良反应涉及抗生素及注射剂滥用，中成药使用的问题较多，但大多数情况是，因为药品说明书模糊不清，很多时候人们并不知道如何“酌量减量”。
“我们90%的药品没有儿童剂型，国内儿童药品面临临床研究少、用药品种少、剂量及剂型缺乏等问题。”何艳玲直言国内儿童药品说明书问题存硬伤，影响用药安全。当然不能将此责任推卸给企业，也有客观因素，主要有儿童药物临床实验开展程序复杂，生产成本高、利润低，缺乏政府支持、优惠政策等，进而导致企业不愿意投入财力或精力专注于儿童用药研发。
我们来看某一大型儿童医院说明书的统计结果，460种药品中，5.7%说明书对儿童“禁用”;8.9%标明儿童慎用;其他警示(包括安全性未确立、尚不明确、不推荐、不宜使用等)，占了50.4%。何艳玲表示，可以不夸张地说，如果我们要严格按照说明书去给孩子治病的话，专科可能都要关门了。
不过虽然我们的说明书有硬伤，但不代表这些药就没法用了，何艳玲说，现在国际间交流密切，我们的临床用药基本与国际接轨。2007年之后，美国几乎所有的儿童用药完全药物实验，完成标示标签修改，说明书得到有效完善。2010年，世卫组织(WHO)发布首个《儿童标准处方集》，240多种基本药物治疗0-12岁儿童疾患信息，包括药物推荐用法、剂量、副作用、禁忌症等等。我们国内儿童用药可参照这些信息。
孩子不是成人的“缩小版”
何艳玲还特别强调一个已多次被专家提及的问题，“儿童不是成年人的缩小版”。婴幼儿、儿童期生长发育特殊性，绝对不能当作成人的缩小版。
何艳玲谈到，婴幼儿的身体基本由水组成，体液所占比例远远多于成年人多，药物分有脂溶性和水溶性，二者不同决定了药品在体内代谢不同，如果按水的公斤重量算，婴幼儿未必比成人轻。我们不能随意揣测新生儿用药，简单视作成年人的缩小版肯定不行。
何艳玲还介绍，未成年按发育分6个期间，包括新生儿、婴幼儿、幼儿、学龄前、学龄期、青春期，不同时期生理特点各异。新生儿(自胎儿娩出脐带结扎至28日)体格发育、脑发育很快，使用药物以日龄计算，医生凭借经验、专家共识来用药;婴幼儿(自出生后—1周岁之前)时期，消化系统疾病多见，比如腹泻等;到了学龄期(6—12岁)，孩子的多种生理功能基本成熟，除生殖器官外，其他器官发育基本接近成人水平，这个年龄段的孩子，除了先天性缺陷，常见、多发病很少见。由此可见，3岁以前的孩子的用药，应是医生关注重点，何艳玲说，“我们医院门诊有统计，每天大概70%的患者来自3岁以下。3岁之前发病率、病死率远远高于成年人。”
儿童用药注意事项
特别提醒
儿童用药除遵循能口服不肌注，能肌注不静脉注射的原则以外，还根据实际情况作些调整。
新生儿慎用外涂药
家庭用药最多是外涂，他们皮肤还未发育完全，不能用腐蚀性太强的药，不能大面积涂，因为皮肤娇嫩，通透性好，可通过大面积，涂皮质激素治疗湿疹立竿见影，多年前，小孩用皮质激素引起股骨头坏死，大面积外涂可吸收入血，引起全身中毒，
新生儿绝不建议肌肉(屁股、大臂)、皮下注射(头、脚等)，因为吸收不稳定，静脉注射最稳定。当然基本用药应遵循能口服不注射的原则，然后根据新生儿具体情况来定。
3岁之前禁喂片剂、胶囊、粉末型药物
“在医院，我曾看到过孩子因喂药不当噎死的悲剧”，何艳玲说，虽然发生率不高，但一旦遇上就是生命的代价，借血的教训来提醒家长们，3岁前喂药拒绝片剂、胶囊之类固体药，即便粉末状也禁止，同样危险;5-7岁，可根据孩子的情况而定，但原则上还是应将固体剂型药冲成液体、糊状。
特别要说，粉末、小颗粒直接喂孩子也不行，会呛到，危险生命。正确的做法应是，碾碎，用水冲成液体、糊状。切记，不要强行让婴幼儿吞服硬的药。
