缺乏临床数据儿童感冒药说明书将重修

发布时间:2012-05-23    

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  感冒发烧是儿童常见疾病,有关用药问题备受家长关注。日前,国家药监局下发通知,根据“盐酸金刚烷胺单方制剂”说明书中有关儿童用药的规定,对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行了修订。因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,要求禁用——而“优卡丹”、“好娃娃”等都在此列。

  南京市场探访

  8个月宝宝感冒买啥药?有药店还在推荐优卡丹

  昨天下午,记者走访了南京新街口附近的几家药店,发现药店里销售的含盐酸金刚烷胺的儿童感冒用药多是“优卡丹”、“葵花康宝”和“好娃娃”这几个品牌的“小儿氨酚烷胺颗粒”产品。比如优卡丹的小儿氨酚烷胺颗粒,产品成分中注明每袋含盐酸金刚烷胺0.04克。记者一一查看这些产品的用法用量,也都已标明:“口服。1~2岁儿童,一次半包;2~5岁,一次1包等。”也就是说,这些产品的适用范围是1岁以上的幼儿。

  随后,记者以“给不到1岁的婴儿买感冒药”为由,咨询了新街口的几家药店。

  在第一家药店,销售人员问记者:“你家宝宝多大?是不到1岁,还是已经1岁多了?”“8个月大!”“1岁以下的宝宝要是感冒了,只能用这种药剂!”说着,销售人员拿给记者一款某品牌的滴剂。“没有其他的治小儿感冒的药了吗?”记者问。“其他小儿感冒药,只能用在1岁以上的小儿身上。”

  而随后的两家药房,记者以同样理由买药时,销售人员首先推荐的就是优卡丹(或者好娃娃)的小儿氨酚烷胺颗粒。记者问:“8个月大的宝宝能用这个药吗?”销售人员很明确地说:“肯定没有问题!只要小孩会喝水,就可以用这个药!”

  “这用法用量上写的都是1岁以上的小孩才能用的啊!”记者问。为了打消记者的疑虑,销售人员说:“1岁的小孩一次半包,你8个月的小孩再少点不就行了吗?有些大人吃的感冒药,按照这样的方法,也可以给小孩吃的。”(谢尧)

  儿童医院专家说法

  南京市儿童医院儿内科副主任梁慧告诉记者,在门诊里,她也经常遇到买“好娃娃”、“优卡丹”等非处方感冒药给孩子吃的家长。但是对于1岁以下的小宝宝来说,可能会产生比较严重的药物过敏反应;另外药物要经过肝肾代谢,小宝宝的器官发育还未完全,更加容易造成肝肾的损害。

  为什么婴儿不能吃呢?

  梁慧副主任告诉记者,要强调的是,这类药物有种通过抑制咳嗽中枢来起到镇咳作用的成分。咳嗽是人体呼吸道对外来刺激的一种自我保护性动作,偶尔咳嗽有利于呼吸道中炎性分泌物的排出。一咳嗽就用止咳药或止咳糖浆,只是表面止咳,可能会掩盖更严重的后果。

  小宝宝本来就不太会咳嗽,不能随意吃这种中枢性镇咳药物,以免抑制咳嗽中枢不利于排痰。另外,这类药物还有退烧的成分,有些感冒并没有造成体温升高,服用含退烧成分的药物,会让宝宝大量出汗,可能会造成脱水等不良后果。

  给孩子用药得看症状

  优卡丹这几种药物都是非处方药,一些产品在电视上广告做的也比较多,但需要提醒家长注意的是,为孩子选择非处方药物的时候,还是需要根据症状。

  感冒初期,如果没有发热或孩子精神状态还挺好,就可以暂时不要用药,让孩子多休息,多喝白开水。但如果出现了发热,需要到医院判断是单纯的病毒感冒,还是合并有细菌感染,并及时给予一些退热的措施,以防宝宝出现“高热惊厥”。需要强调的是,很多疾病只是表现为感冒的症状,其实并不是家长所认为的感冒这么简单,“病毒性心肌炎最初也是表现出感冒症状,但是它是致命的疾病,非常凶险。”梁慧说,所以孩子感冒发烧,家长首选的还是应该听医生的话,而不是根据经验或者跟着广告走。

  不能几种药混在一起吃

  宝宝感冒发热,父母都很着急。为了让感冒早点好,有些家长往往同时给孩子服用几种感冒药,将家中的抗病毒、退烧药、止咳药全部拿出来给孩子吃,以为药力集中可以缩短病程,但这种做法是相当危险的!感冒药的品种虽然不同,但其药物成分大多类似,药物作用也大同小异。如果两种以上感冒药同时服用就相当于加大了药物剂量,不良反应的危险性会成倍增加。(于丹丹)

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