探秘汇仁高品质智造之旅:智能化生产、严质检构筑多重品质保障

发布时间:2024-10-21  来源:复禾健康   

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10月15日,“探秘汇仁高品质智造之旅”系列活动在江西南昌小蓝经济开发区汇仁药业股份有限公司(以下简称“汇仁药业”)正式拉开帷幕。在首批次活动中,20余家医药连锁企业代表走进汇仁,实地探访汇仁智能工厂,并和汇仁药业董事长陈年代及相关业务人员展开深度探讨交流,深入了解汇仁如何将传统中医药精髓融入现代科技,打造高品质药品,实现高品质发展。

智能化生产:实现环保、高产能,保品质均一、稳定

活动当天,在汇仁工作人员带领下,到场的医药连锁企业代表先参观了凝聚汇仁企业文化及中医药文化的园区;随后进入提取车间、固体车间、口服液车间,参观压片间、胶囊填充间等工艺车间,深入生产一线,了解汇仁的智能化生产线是如何实现高产能,并确保各类产品的均一性、稳定性、安全性。

作为江西省智能制造试点示范企业,汇仁药业生产体系数字化程度业内领先。其生产区共有6座数字化车间,具备年处理中药材5520吨、年产片剂30亿片、胶囊剂30亿粒、颗粒剂2000吨、丸剂1800吨、口服液30亿毫升的产能。巨大的产能离不开智能化的生产线和控制系统,据了解,汇仁仅固体车间就共配备了150余台各类先进生产设备,从制粒工序到压片、包衣、填充、内包装、外包装,直至辅助工序,每一环节都紧密相连,形成了高效流畅的生产线。

汇仁也是全国率先将德国西门子公司MES系统运用于中成药生产的企业,斥资8000万元打造了整套智能化系统。汇仁的MES智能化系统由计划管理(ERP)、自动化控制(DCS)、质量管理(QMS)等系统组成,实时管控着车间的工艺参数、生产计划、生产过程、物料追踪、设备状态等关键信息,可轻松实现生产全流程精 准管控,减少人为因素带来的质量风险,确保每一个环节都符合高标准、严要求及产品品质均一。

在全自动化智能系统控制下,汇仁生产线上的多功能提取罐可根据产品工艺自动控制加水量,并依据各段温度实现精 准加热。相比传统人工煎煮操作的不可控性和不确定因素,全自动化提取工艺更精 准,更加科学的煎煮工艺能更好控制和保 证汇仁产品的稳定性,并让不同药材药性更大程度释放出来。

追求高品质的同时,汇仁药业也积极履行社会责任,早在2016年就引进更加绿色环保的MVR(机械式蒸汽再压缩)浓缩器。MVR浓缩器仅开机启动时需供给少量生蒸汽,运转起来后中途几乎不再需要。它不仅降低了能源消耗,还大幅减少了二氧化碳和废水的排放。相比于使用此设备前,公司已实现减排二氧化碳5.2万吨和废水2万吨。

严品控:全方位严格质检,构筑高品质双重保障

观摩完生产线,一行人在汇仁药业工作人员带领下,实地参观汇仁的质量中心,观看药理实验,身临其境了解生产前和生产后环节,汇仁如何确保药材品质及产品品质。据介绍,汇仁每年投入大量人力、物力、财力用于原材料和产品的质检,与智能化生产线的精 准控制系统形构成高品质产品的双重保障。汇仁的质量中心包括标本室、质谱室、药材鉴别室与高温室,收样室、留样室、天平室、液相室、稳定性实验室,理化室、菌种实验室等多个质控检测室,从生产前的药材品控,到生产后的产品质控,形成全方位的防护罩。

标本室里按制剂品种存放着前端投放的药材,可供溯源药材质量;药材鉴别室与高温室则用于对药材进行理化鉴别和高温处理,确保每一味药材都符合质量标准。此外,汇仁还早在2018年就花费数百万引入了三重四级杆液相质谱联用仪和气质联用仪,以检测所有中药材33种农药残留,对中药材中农药残留零容忍。

天平室和液相室则汇聚了高效液相色谱仪等多种检测设备,设备覆盖了从Waters、安捷伦到岛津等国际一线品牌。在每批肾宝片等产品出厂前,汇仁都会抽取样本,从性状、成分、重量、微生物等方面进行抽验,对产品各类成分含量进行测定和色谱分析,以保障产品的质量,并为产品质控提供关键数据。

稳定性实验室则配备5台稳定性试验设备、1台步入式稳定性试验箱,通过长期的稳定性试验,汇仁的科研人员能够预测药品在不同条件下的储存效果,为药品的生产、包装、贮存和运输提供科学依据,确保药品在各个环节都能保持稳定的质量。留样室则用于保存每一批产品的样本,作为产品质量追溯的重要依据。

在最后的交流会上,不少企业代表对汇仁药业立体的精 准品控举措和高品质智造系统交口称赞,表达合作意向。期待未来更多合作伙伴携手汇仁,一起以高品质产品和服务,为亿万家庭健康护航。

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