国家药监局近日发布了一则重要公告，批准江西汇仁药业股份有限公司生产的肾宝片列为中药保护品种。《中药品种保护条例》第十六条及相关规定明确指出，这一举措旨在保护经过临床验证，具有稳定质量与确切疗效的中药品种。
肾宝片获得《中药保护品种证书》的企业将享有生产权，这不仅是对中医研究精华的传承与发扬，以及对中医药产品的临床价值、产品质量很高的认可，更是推动中医药高质量发展的关键。
坚守“仁爱与匠心”是汇仁药业推动高质量发展的核心动力。荣获国家中药保护品种，这背后是肾宝片对经典名方的深入研究、对选材用料的严格把控，以及对中医药现代化生产的不懈创新。
“现代中医科学”的创新理念是汇仁药业成功的关键。在尊重中医传统理论的基础上，汇仁药业运用现代科学技术，深入解读中医药学原理，挖掘并发展其中的精华，为中药的安全性与有效性提供坚实的理论依据。
在药材品质控制方面，汇仁药业注重从源头把控产品质量。与当地农户深入合作，建立GAP种植基地，确保所用药材均为优。通过六维种植基地考证，以及中药质检管理系统的三大标准，公司利用专业设备在采收过程中对50多项指标进行质量监测，确保产品品质的可靠性与全程可追溯性。截至目前，汇仁药业已设立46个重点种养殖繁育基地，荣获中国中药协会颁发的“中国优质道地药材基地”称号，彰显了公司在药材品质控制方面的成就。
在技术创新方面，汇仁药业成为将德国西门子公司“MES系统”应用于中成药生产的企业，目前汇仁药业已建成了6座数字化车间和2座自动化仓库，形成一套以“MES系统”为中心，ERP系统、DCS控制、QMS系统、WMS管理等多功能支撑的“智能制造”天幕质控节点。该套系统拥有超3346个质控点，有效解决了产品中因人为误差和操作失误导致的问题，有助于提高中医药行业产品的均一性、稳定性、安全性、有效性。汇仁药业年投入超8000万元，引进200余套医药生产及检测核心设备，以数字系统助力品质提升，实现生产全过程的精细化控制。
不仅如此，汇仁药业高度重视与科研院校及行业专家的交流合作。截至目前，合作科研机构包括中国中医科学院、中国医学科学院药用植物研究所、中国科学院上海药物研究所、中国中药协会、江西省林业科学院、江西中医药大学等等。随着一系列科研技术交流合作项目的推进，汇仁药业成功开发了100多个药品项目，获得了50多个新药证书或生产批文。至今，汇仁药业的研发成果已达到615项，包括200多项国家发明利、95篇期刊论文、31项重大科技项目。公司还起草了7项药品行业标准，以实力建立标准，以专业定义中医药行业。
一直以来，汇仁药业秉承“道地、道法、道德”的匠心三道原则，坚持“成为中国制药行业高品质典范，成为可信赖的健康产品智造者”的质量目标，朝着“让汇仁品质、汇仁品控成为民族骄傲，呵护国人一生健康”的发展愿景不断前行。相信在未来，汇仁药业也将持续在产品、技术和研发上进行多维度创新，为大众带来更多健康、高效的中医药精品。
