新冠疫情以来,在科学家、企业和普通大众的持续努力下,人们不断加深对病毒的认知,从而通过及时有效的途径建立防御机制。而在疫苗的研发领域,世界各国纷纷加大力度,通过mRNA等新型疗法不断创新。
10月20日,在楷拓生物科技有限公司主办的“楷行拓新赋能未来”——楷拓生物武汉mRNA GMP基地落成典礼上,百林科医药科技创始人兼董事长陈志先生和楷拓生物联合创始人、总经理兼首席运营官任科云博士签署了战略合作协议。双方将成立专项团队,积极推动mRNA产业化平台的发展。
作为一家为生命科学领域提供工艺解决方案的高新科技集团化企业,百林科致力于持续为客户提供高品质创新产品和解决方案。此次与楷拓的联手,将深耕于新型疗法,就研究平台共建、人才培养交流和成果转化等方面开展长期的合作。
优势互联,相辅相成助推行业发展
疫情考验之下,疫苗的研发与升级成了热门。传统的疫苗研发技术需要较长时间才能生产和纯化蛋白质并生产疫苗,但mRNA技术灵活快速,其原理是引导人体细胞制造特定的蛋白,对特定疾病产生免疫反应。研发者可以通过将新的遗传密码插入人工合成的mRNA来改变其靶标。
与此同时,随着MAH制度的实施,越来越多的CDMO/CMO企业能够承接药物的研发生产订单,调动创新型研发机构的动力。这其中,楷拓生物作为CDMO企业充分发挥优势,着力于核酸药物与基因细胞治疗领域,从产品研发、质量研究、临床应用至产业化阶段提供全产业链的一站式服务。
此次落成的武汉楷拓全新mRNA GMP产线,参考FDA、NMPA标准要求,可为mRNA产品提供合格、标准、规范的生产环境。重资打造的GMP mRNA生产车间,仅需适当规模的耗材即可承接放大规模的GMP生产需求,是目前国内领先的质粒-mRNA-LNP-成品的一站式端到端GMP产线。
在本次合作中,百林科将发挥所长,专注于创新技术平台所需的关键工艺设备与耗材的研发和制造,灌输优秀人才,建立行业标准,助力楷拓生物在mRNA相关产品的研发和生产“保驾护航”。
放眼未来,促新疗法辐射更多领域
除了病毒感染,核酸药物在难以治疗的遗传疾病、癌症等领域,也有着突破性进展。mRNA技术也正在被运用到更多领域,基因细胞治疗领域的各类新型疗法,不断为人类的发展带去福祉。
数据显示,在mRNA药物排名前十的适应症当中,仅次于新冠疫苗排名第二的是肿瘤免疫治疗,临床试验数量已超过100项。目前有企业将mRNA技术与肿瘤疗法联用,开发“癌症疫苗”。
展望新型疗法在中国的发展,《CDMO行业发展现状与未来趋势研究报告》显示,日益增长的市场需求、新药审评加速等政策驱动、全球产业集群转移背景下,我国创新药物研发业态快速发展,CDMO行业发展势头强劲。楷拓生物凭借其先进的工艺技术平台,创新的生物技术服务,在业内颇为受到青睐和关注。
为中国生物制药行业两支强劲的新生力量,百林科医药科技与楷拓生物均处于行业与自身发展的高速期。有理由相信,伴随着专业成熟的团队的融合,创新开发能力的步步提升,此次战略合作将会充分结合双方的优势,为生物制药的中国“智”造发展注入强劲动力。
关于楷拓生物
楷拓生物是一家聚焦生物医药新技术开发和应用的创新科技公司,在苏州和武汉均设有研发中心和产业化基地,旨在为基因细胞治疗药物和核酸药物从药物研发、质量研究、临床应用和产业化提供全产业链的一站式CDMO服务。楷拓生物核心团队均来自于国际和国内顶 尖生物科技公司与国内外知名院校和科研机构,在基因治疗与核酸治疗领域拥有丰富的产业技术与管理经验。公司以高质量规模化质粒工艺开发与生产、mRNA合成及递送全流程工艺开发与生产、核酸分析方法与质量研究四大核心技术服务平台为起点,立志打造顶 尖工艺技术平台,成为新一代创新生物科技行业之楷范。
关于百林科
百林科医药科技(上海)有限公司是一家为生命科学领域提供工艺解决方案的高新科技集团化企业,专注于重组蛋白药物、疫苗、抗体药物、细胞治疗、基因治疗及其它生物制品关键工艺设备与耗材的研发和制造,产品涵盖生物工艺上游细胞培养、一次性配储液和下游层析、超滤、过滤等工艺单元和工艺开发服务。百林科致力于持续为客户提供高品质创新产品和解决方案,打造高效、安全和有竞争力的生物制药供应链生态圈。
