恶性肿瘤治疗药物的有效性评价依据
恶性肿瘤是严重威胁人类生命的常见病、多发病,尽管现有治疗手段取得了一定疗效,但恶性肿瘤患者仍然缺乏有效的可以治 愈的药物。随着近年来肿瘤基础研究的不断进步和对恶性肿瘤疾病认识的不断深入,新的作用机制、作用靶点的抗肿瘤药物不断涌现,呈现出不同于以往传统治疗药物的安全性和有效性特点。治疗恶性肿瘤药物的有效性评价也从以肿瘤客观缓解率(ORR)转变为以延长肿瘤患者的总生存期(OS)、改善生活质量(QOL)、减轻身体机能衰退或肿瘤相关症状等,即以恶性肿瘤患者直接的临床获益为有效性评价依据,见图1所示。
中医药治疗恶性肿瘤独具特色
中医认为肿瘤的发生多与毒、虚、瘀等相关,中医治疗肿瘤本着“治病必求其本”的原则辨证施治,始终贯穿着“调整阴阳”“扶正祛邪”“标本兼顾”“病证结合”“内外合治”等中医治疗大法,现阶段治疗恶性肿瘤中医治疗基本原则主要包括扶正培本、活血化瘀、清热解毒、软坚散结、燥湿利水等。
中医药治疗肿瘤有2000多年的历史,古代医家治疗肿瘤的经典方药/方剂也传承应用至今,如犀黄丸(同西黄丸)。犀黄丸出自清代医学巨著《外科证治全生集》,是清代名医王洪绪的祖 传秘 方,后被收录于《治庁汇要》和《中医大辞典·方剂分册》,距今临床应用已280余年。
西黄胶囊是古方犀黄丸的剂型升级药物,其成分配伍、比例与古方一致,麝香含量是其他丸剂的5倍,疗效更佳。
西黄胶囊的临床定位为“肿瘤治疗用药”
现阶段中药治疗恶性肿瘤的临床定位通常可分为三类:第一类:肿瘤治疗用药;第二类:肿瘤治疗辅助用药;第三类:改善肿瘤症状用药。如图2所示。
西黄胶囊治疗恶性肿瘤临床定位为“肿瘤治疗用药”。
经大量的临床用药经验验证:西黄胶囊可缩小瘤体,使放化疗的近期有效率提高20%-30%;可延缓肿瘤复发转移,提高患者生存时间;镇痛有效率超过90%;提高免疫力,降低放化疗引起白细胞减少副反应的发生等。
西黄胶囊被收录于《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范2021》、《原发性肝癌中西医结合诊疗专家共识2021》、《癌痛规范化治疗中成药合理使用专家共识2021》、《肿瘤姑息治疗中成药使用专家共识2013》等10余个指南/共识。
参考资料:
[1]中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则
