3月18日，在海南海花岛举办的2023中国健康商品交易大会（以下简称“西鼎会”）现场，广药集团白云山制药总厂抗PE（早泄）药物盐酸达泊西汀片上市发布会同步举行。广药白云山副总经理、白云山医药销售有限公司董事长、白云山制药总厂管委会主任黄海文，白云山制药总厂厂长王健松、副厂长许春江、副厂长庞麟等出席发布仪式。
据悉，盐酸达泊西汀片的上市发布是白云山制药总厂男科用药“双子星”战略的重要一环。此前，白云山制药总厂曾成功诞生出国内枸橼酸西地那非首仿药白云山“金戈”并创造了行业“金戈奇迹”。白云山制药总厂此次重磅推出盐酸达泊西汀片，旨在借助高质量产品矩阵，打造男科用药金戈铁马“双子星”，进一步深耕百亿男性健康用药市场。
继“金戈”之后
世界500强欲再造明星产品
“50年来，我们始终秉承‘让大众因我们的产品更健康，让社会因我们的存在更美好’的企业使命，‘金戈’作为上市的西地那非国产药，快速崛起后常年占据零售药店渠道抗ED（勃起功能障碍）品类近40%的市场份额，在下沉市场表现非常好，这也给了我们信心，让我们想在男性健康有更细分的产品、更大的作为。”黄海文在发布会现场如是说。
据他透露，此次发布会以“铁马荣耀登场，再造金戈奇迹”命名，一方面，是基于旺盛的市场需求促进了男科品类市场规模的持续扩大；另一方面，也是因为有了“金戈”的成功经验，公司对于白云山盐酸达泊西汀片上市后的市场反应满怀信心。
作为男性功能性用药，“金戈”在竞争激烈的市场中得以脱颖而出且优势地位尽显。中康CMH数据显示，2022年，全国男科品类市场规模（包含二级以上等级医院、B2C渠道、零售药店）达100.74亿元，其中，零售药店销售规模为60.81亿元，同比增长8.2%。
在零售药店渠道，“金戈”作为上市的西地那非国产药，占据天时地利人和，快速崛起，常年占据零售药店渠道抗ED品类近40%的市场份额，在下沉市场表现更佳。
作为世界500强企业广药集团旗下较大的单体制药工业企业，白云山制药总厂是国内知名抗生素、抗ED药生产企业，现拥有“白云山”“抗之霸”两个中国驰名商标以及11个剂型超过300个品规的产品。
据王健松透露，白云山制药总厂诞生的中国“伟哥”、中国抗ED药品牌白云山金戈年销售已超10亿元。而这都与企业始终坚持“研发决胜未来”不无关系。截至目前，白云山制药总厂已拥有一支由中国工程院院士、中国科学院院士，国务院特殊津贴专家、教授级高工领衔，博士、硕士为核心组成的高素质研发团队，在研一类新药共有7个，其中3个已处于临床研究阶段。
上市便成西鼎会“吸金王”
现场签约金额超4000万元
有鉴于“金戈”的辉煌战绩和广药集团的产品口碑，白云山盐酸达泊西汀片问世备受市场期待。记者注意到，仅发布会当天，广东九州通医药有限公司、四川嘉事蓉锦医药有限公司等国内头部医药商业公司，山东中盟医药咨询管理有限公司、广东日兴药品有限公司、南宁市茂诚药品零售连锁有限责任公司（米派科技）等连锁医药零售企业，阿里健康大药房、方舟健客等电商平台，就与白云山制药总厂签署了战略合作协议，现场签约金额超4000万元。
作为世界500强光大集团旗下公司，四川嘉事蓉锦医药有限公司董事兼总经理周莉向记者透露，近年来男性健康用药市场需求很大，抗ED用药金戈在四川市场去年销售已过亿，抗PE用药白云山盐酸达泊西汀片如前期能做好患者教育、产品营销和市场推广，市场潜力很大。
“我们今年签的协议是年销售1000万元，但我觉得还是偏保守了。将这个产品打造成第二个黄金单品，应该没啥问题。”周莉进一步指出。
男性健康越来越受重视
但此前PE患者规范用药率不足一成
给周莉如此信心的，除了白云山制药总厂的品牌力和专业度外，还有来自男科学界的数据。
现代工作、生活压力不小，叠加不良习惯影响，男科疾病患者数量正在逐年增长。中国初级卫生保健基金会2022年10月发布的《健康中国 幸福时代蓝皮书》显示，中国大陆男性ED总体患病率高达49.69%，其中30岁以下患病率为20.85%。
中华医学会男科学分会主任委员、中山大学附属第一医院男科主任教授邓春华指出，国内成年男性ED（勃起功能障碍）患者中，有33.7%同时患有PE（早泄）。中康CMH此前发布的《2022年中国消费者健康洞察报告》之“2021-2022男性健康大数据调研”报告也显示，体力差、精力差、性健康问题是当下男性面临的三大健康困扰。
2013年，意大利药企美纳里尼公司宣布，盐酸达泊西汀片“必利劲”在中国获批上市，由此填补相关处方药市场空白。国家药监局显示，截至目前，共有十余个产品获批上市。尽管产品林立，国内抗PE市场仍有较大的上升空间。
中康CMH数据显示，2022年全国零售药店销售额为6.02亿元，同比增长76.9%；B2C渠道销售额达8.10亿元，同比增长37.21%。具体到竞争格局 ，2022年，男科品类全国零售药店渠道TOP20品牌中，抗PE药仅占3席，品牌集中度不算高。而此次上市的白云山盐酸达泊西汀片，即适用于治疗符合相关条件的18至64岁男性PE患者。
邓春华告诉记者，早泄主要可分为原发性早泄和继发性早泄两种，前者有研究显示发病率在4%～6%，后者在亚太地区的发病率30%左右。近年来，随着生活水平提高，人们对高品质生活需求的提升，以及健康知识的增多，特别是女性对健康知识的增多，国内对PE这一疾病正变得越来越重视。但由于相比ED，PE诊断本身就更加复杂，外加基层医疗机构男科设置不够健全、患者基于隐私等原因讳疾忌医，以及一些“患者”不恰当地给自己贴上PE标签后引发的过度诊疗，国内PE患者规范治疗率尚不足一成。
“目前，国内PE诊疗市场非常不健康。其实，抗PE治疗，规范化的健康教育是最重要的，但国内很多地方特别是在基层还是缺少规范的科普。为此，中华医学会男科学分会一方面启动了男科强基层行动，另一方面也在完善诊疗指南和专家共识，并出版了男性健康系列科普丛书。衷心期望管理部门、大众和企业等各方的力量参与进来，合力提高PE患者的规范诊治。”邓春华最后如是说。
