​新型抗生素思福妥获得国药监批准,适用于3月以上儿童患者

新型抗生素思福妥(ZAVICEFTA,注射用头孢他啶阿维巴坦钠2.5g)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗3月龄及以上复杂性腹腔内感染(cIAI)患儿,为cIAI儿童患者提供了一种新的治疗选择。

辉瑞全球生物制药商业集团中国区总裁彭振科表示:“思福妥这一新适应症的获批,将积极助力儿科医生突破耐药菌感染引起的复杂性腹腔内感染(cIAI)临床治疗困境,挽救患儿生命。辉瑞将继续秉承‘为患者带来改变其生活的突破创新的理念,加速为中国患者带来更多创新药物。

​新型抗生素思福妥获得国药监批准,适用于3月以上儿童患者

此前,思福妥已于2019年在中国获批用于治疗成人患者cIAI,HAP/VAP,以及在治疗方案选择有限的成人患者中治疗革兰阴性菌引起的感染(LTO)。

儿童复杂性腹腔内感染(cIAI)治疗困境亟待突破

复杂性腹腔内感染(cIAI)指感染由原发空腔脏器扩展至腹腔,导致继发性或第三型腹膜炎,可合并脓毒症、脓毒性休克和多器官功能衰竭等。cIAI包括多种疾病,主要有胃十二指肠穿孔,外伤性小肠结肠破裂,非外伤性小肠结肠穿孔,阑尾炎穿孔引起的化脓性腹膜炎或阑尾周围脓肿,胆囊炎并发穿孔或脓肿,腹腔脓肿,腹部手术后腹腔内感染等。

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