曝:中国香港紧急使用复星医药mRNA新冠疫苗

来源:腾讯新闻客户端自媒体

1月25日晚间,复星医药与BioNTech共同宣布,基于BioNTechmRNA技术的新冠疫苗COMIRNATY(即BNT162b2,中文商品名:復必泰TM)获香港特别行政区食物及卫生局认可在香港作紧急使用。

曝:中国香港紧急使用复星医药mRNA新冠疫苗

该款疫苗也是首款在中国香港获批使用的新冠疫苗。2020年3月16日,BioNTech和复星医药宣布达成战略合作协议,双方将基于BioNTech专有的mRNA技术平台,在大中华地区共同开发、商业化针对新冠病毒的疫苗产品。

复星医药方面表示,供应香港的疫苗将直接由BioNTech在德国的工厂进行生产,将用于香港特区政府新冠疫苗接种计划下的供应、分发和施用等。

mRNA是一种天然存在的分子,带有人类细胞的“蓝图”,可以产生靶标蛋白或免疫原,激活体内免疫反应,以对抗各种病原体。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身,因此,mRNA疫苗具有不带有病毒成分,没有感染风险。

同时,mRNA疫苗还具有研发周期短,能够快速开发新型候选疫苗应对病毒变异;体液免疫及T细胞免疫双重机制,免疫原性强,不需要佐剂以及易于批量生产,支持全球供应的关键优势。所有疫苗包括mRNA和传统疫苗都是通过激活免疫系统产生针对SARS-CoV-2的持久抗体和T细胞反应,达到预防病毒感染的目的。

复星医药董事长兼首席执行官吴以芳表示,mRNA疫苗復必泰TM在中国香港获紧急使用认可,对于该疫苗在全球范围内的可及性来说,是一个重要里程碑。“复星医药和BioNTech目前在紧密配合,积极推进mRNA新冠疫苗在大中华区域内的临床试验及注册上市等工作。我们将密切配合香港特别行政区政府的疫苗接种计划,以确保香港市民早日能接种安全、有效的mRNA新冠疫苗。”

根据全球第三期临床试验结果显示,BioNTech的mRNA新冠疫苗已达到了所有主要疗效终点,在预防新冠病毒感染方面的有效性为95%,针对65岁以上成年人的有效性超过94%,在各个年龄、性别、种族和族群人口上呈现一致的有效性。截至目前,该款疫苗已获英国、美国、加拿大、欧盟等逾50个国家和地区的卫生监管部门的授权使用。

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