随着气温降低,疫苗接种进入高峰期。北京市食品药品监督管理局日前启动集中疫苗专项监督检查工作,目前本市生产的疫苗总体安全。此项工作将持续到11月。
本次检查主要针对本市疫苗生产、经营企业及疫苗使用环节开展,重点检查疫苗的生产、购销渠道、冷链管理、企业质量管理制度的执行、设施设备的运行、不良反应监测等情况,如进货渠道是否清晰,资质是否齐全,冷链管理是否符合规定,质量状况是否符合要求,以及疑似预防接种异常反应(AEFI)体系建立及运行是否顺畅等。
市食品药品监督管理局相关负责人表示,近1年生产、经营和使用的狂犬病疫苗、乙肝疫苗是本次检查的重点。北京市食品药品监督管理局相关负责人表示,从目前数据看,2012至2014年,本市未监测到与疫苗质量有关的安全事件,目前我市生产的疫苗总体上是安全的。