CDE官网显示,浙江京新药业1类新药安达西尼胶囊上市申请获国家药监局受理,用于治疗失眠障碍。
作用类别:
治疗失眠障碍的1类小分子药。
相关信息
2022年4月,京新药业公告,公司收到国家药监局签发的安达西尼胶囊药品注册上市许可《受理通知书》。安达西尼胶囊(即“EVT201胶囊”)是治疗失眠障碍的1类小分子新药。
适应症:
用于治疗各种类型的睡眠障碍,是治疗失眠障碍的1类小分子新药。口服
安达西尼胶囊(即EVT201胶囊)是治疗失眠障碍的1类小分子新药,属于新型GABAa受体部分正向别构调节剂(Partialpositiveallostericmodulator,pPAM),通过与α1-亚型结合导致GABAa受体的变构调节而中度激活该受体并导致下游信号转导,从而抑制中枢神经系统,发生睡眠作用。