告别频繁点药:伐尼克兰鼻喷雾剂上市,精准破解泪液分泌不足困境
数字时代下,“屏幕不离眼”成为大众生活常态,随之而来的眼健康问题日益凸显,干眼已从“职业性不适”升级为全民性健康挑战。据《中国干眼临床诊疗专家共识(2024)》最新数据,我国干眼症患病率已攀升至21%-52.4%,[1]患者群体规模约有3.6亿人,我国每5人中就有1人患干眼——核心症结在于泪腺分泌功能减退,自身泪液无法满足眼表湿润需求。更值得关注的是,长期伏案办公的白领、熬夜刷屏的年轻人、激素波动的更年期女性及滴眼操作困难的老年人等特殊群体,均为高发人群,干眼正逐步侵蚀不同年龄段群体的视觉健康,精准治疗需求迫在眉睫。
认知误区:干眼不只是“干燥”,泪液“分泌不足”才是核心症结
提及干眼,多数人第一反应是“眼睛缺水”,习惯性选择人工泪液补水,但这一认知往往忽略了关键病因。眼球表面的泪膜是维持眼表健康的“屏障”,由脂质层、水液层、黏蛋白层协同构成,其中水液层占比超98%,是湿润眼表的核心成分,其分泌量直接决定眼表湿润度。当泪腺因神经调节异常、功能退化或长期疲劳受损时,泪液分泌不足,长期下来导致泪膜稳态失衡,即便补充再多外部水分,也难以从根源解决泪膜稳定性的问题,这就是干眼的核心病理机制。
这类患者的不适症状更具持续性:除了基础的眼干、异物感,还常伴随晨起睁眼困难、眼表烧灼感,长时间用电子设备或处于干燥环境中时,症状会急剧加重,严重时甚至出现视力波动、角膜上皮损伤。部分中、重度患者每天需频繁点眼10次以上,且无法摆脱“终身用药”的治疗困境。
长期以来,干眼的治疗手段相对单一:以人工泪液为基础的外源性补水是传统治疗方案,但仅能短暂缓解症状,且滴入人工泪液会冲刷原有泪液,同时人工泪液易蒸发,15分钟在眼表浓度只有0.1%,造成“越滴越干”的恶性循环;选择环孢素或其他抗炎药物,只能短暂抗炎,不能修复泪腺功能。一旦停药,炎症容易复发,复发率高达40%~72%。患者陷入“用药-控制-停药-复发-再用药”的终身用药的循环;临床诊疗中,医生和患者都迫切需要一款能精准激活内源性泪液分泌、安全便捷的创新治疗药物。
创新突破:伐尼克兰鼻喷雾剂获批,国内促进“原生泪液”分泌的鼻喷干眼药物
2024年11月,我国眼健康领域迎来里程碑式进展——创新药伐尼克兰鼻喷雾剂正式获得药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为国内通过鼻腔给药方式激活内源性泪液分泌的干眼治疗药物。该产品的获批,打破了传统“外补”治疗的固有模式,为亿万名患者带来“自主分泌泪液、长效滋润眼表”的全新解决方案。
据悉,该产品的Ⅲ期临床研究由首都医科大学附属北京同仁医院牵头,联合全国20家眼科专科和综合医院开展,纳入340名干眼患者。研究数据显示,伐尼克兰鼻喷雾剂的疗效优势显著:用药4周时,患者Schirmer试验(泪液分泌指标)评分较基线显著提升,36%的患者泪液分泌量较基线增加≥10mm(对照组仅18%),眼干燥评分较基线明显改善;安全性方面,最常见不良事件为轻微、短暂的打喷嚏,无严重不良事件,未出现因不良反应停药的情况,适合长期维持治疗。[2]
机制革新:鼻腔给药激活“泪腺分泌开关”,实现从“补”到“生”的跨越
伐尼克兰鼻喷雾剂的核心创新,在于跳出“外源性补充”的传统思路,通过独特的作用机制唤醒泪腺自身分泌功能,实现治疗逻辑的颠覆性升级。如果说人工泪液是“给干燥的眼表浇水”,那么伐尼克兰鼻喷雾剂就是“给沉睡的泪腺‘充电’”,让眼睛重新拥有自主产生“滋润液”的能力。
其创新优势主要体现在三方面:
1.非侵入式给药,适配敏感眼表:区别于传统滴眼液直接接触眼表,该产品通过鼻腔喷雾给药,利用鼻腔黏膜丰富的三叉神经末梢,触发自身泪液分泌。这种给药方式完全规避了对受损角膜的刺激,尤其适合角膜敏感、术后恢复期、长期依赖人工泪液的特殊人群,使用体验更温和。
2.精准激活原生泪液,根源解决问题:药物成分通过神经调节修复泪腺功能,让人自己产生的泪液。泪液有着人工泪液无法比拟的复杂成分,含超过2000种复杂成分,全方位补充泪膜结构,稳定泪膜,可以从根本上解决干眼的问题,拜托“终身用药”的治疗困境。
3.长效便捷,适配多元场景:每日两次,鼻喷给药,作用持续长达12小时,无需频繁用药;不含防腐剂,长期使用无眼表损伤风险,无论是办公间隙、通勤途中还是居家休息,都能轻松完成给药,适配现代人群的快节奏生活。
据《国人干眼多中心大数据报告》统计,我国干眼患者已超3.6亿,其中25%-30%为中重度患者,传统治疗方案难以满足其需求。此前,伐尼克兰鼻喷雾剂已通过FDA批准,此次在中国获批,标志着这款原研进口的创新药正式落地中国,将为国内患者带来与国际同步的精准治疗选择。
科学护眼:精准分型是关键,预防干预需趁早
伐尼克兰鼻喷雾剂的上市,不仅丰富了干眼的治疗手段,更推动了临床诊疗向“精准促泌、源头治疗”的方向发展。在“屏幕依赖”日益严重的当下,干眼的预防与早期干预同样重要。日常护眼可从细节入手:减少连续电子设备使用时长,每30-40分钟主动休息5分钟,有意识地增加眨眼频率;在空调房、暖气房等干燥环境中,放置加湿器调节湿度至50%-60%;避免用手揉眼,减少眼表感染风险;长期佩戴隐形眼镜的人群,需严格控制佩戴时长,每日不超过8小时。
需要提醒的是,当出现持续性眼干、异物感、视力波动等症状时,切勿盲目购买人工泪液自行用药。不同类型的干眼治疗方案差异显著,应及时到正规医院眼科就诊,通过泪液分泌试验、泪膜破裂时间检测等专业检查明确分型,再选择针对性治疗方案。对于确诊为干眼的患者,伐尼克兰鼻喷雾剂的上市提供了全新治疗选择,帮助患者摆脱频繁点药的困扰,重获清晰舒适的视觉体验。
未来,随着眼科诊疗技术的不断精进与创新药物的持续落地,干眼治疗将彻底告别“千人一方”的粗放模式,迈入“精准促泌、源头治疗”的全新阶段。伐尼克兰鼻喷雾剂的上市,不仅为干眼患者带来了摆脱频繁点药的希望,更推动了国民眼健康认知的升级——让“对因治疗”“科学护眼”成为大众共识。期待更多创新成果持续涌现,为眼健康领域注入新活力,让精准医疗惠及每一位受干眼困扰的患者。而我们每一个人,也不妨从日常的点滴护眼习惯做起,主动关注眼健康、及时科学干预,让每一双眼睛都能在细致呵护中,自在拥抱清晰明亮的世界。
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[1]中国干眼临床诊疗专家共识(2024年) ↩︎
[2]《喜报!酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂治疗中国干眼症人群3期临床研究结果荣登《柳叶刀》子刊》↩︎