不用打针!康希诺吸入用重组新冠疫苗获批临床试验

来源:澎湃新闻

3月23日,康希诺生物(6185.HK)在港交所公告称,公司于3月22日与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。

记者从权威渠道获悉,吸入用重组新冠疫苗与2月25日获得附条件批准上市的重组新冠疫苗疫苗(5型腺病毒载体)的毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同,仅在使用时采用雾化吸入免疫专用装置进行免疫。

雾化吸入免疫方式是采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而在呼吸道粘膜激发免疫反应,预防新冠病毒感染,另外,因为无痛,未来疫苗的可及性有望更高。

肌肉注射是疫苗传统的接种方式,近几年,非肌肉注射方式也成为研发的方向之一,如2020年8月,国内上市了首个国产鼻喷剂型的流感疫苗。目前,全球已经获得紧急使用权或有条件上市的新冠疫苗都是肌肉注射,不过,康希诺生物吸入用新冠疫苗并不是全球首次进行非肌肉注射式新冠疫苗的研究。

2020年9月,据新华社报道,英国帝国理工学院发布消息称,该校研究人员领衔的团队将开展一项临床试验,以验证通过向呼吸道喷射的方式使用新冠疫苗的效果。试验中,研究人员将使用喷雾器将疫苗喷进受试者口中,让其直接作用于呼吸道。

同样是去年9月,由厦门大学、香港大学、北京万泰生物共同研制的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗正式启动临床试验。根据万泰生物2020年底发布的公告,该研究目前已进入二期临床试验。

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