2014年药企重大事件盘点

1.下游产业环境及成本压力影响药材价格

除药材种植面积扩增过快，导致多种药材生产过剩以外，下游产业环境的影响及成本压力的传导也在影响着药材价格。不少医药生产企业为了应对成本上涨，保障原材料供应，纷纷投资建自有GAP基地，保障自身用药需求。药品生产企业对上游的介入，特别是自建GAP基地，稳定了部分产品的供应，也使价格波动变得更为平缓。同时，药企直接从产地采购药材的增多，使药品市场大货销售量明显下降，加之此前主管部门对药材市场的整顿也在一定程度上影响了总体成交量。为此建议，有关部门可考虑出台措施政策，鼓励药农发展订单农业，按照中成药生产企业的实际需求进行种植。

2.多家药厂发提价通知：低价药面临涨价潮

10月，低价药的涨价潮可能正在来临。根据《国家发改委定价范围内的低价药品清单》，新规宣布放开部分低价药品的最高零售限价，改为执行日均费用标准：西药不超过3元，中成药不超过5元。多家药厂发布提价通知。

3.多家公司中药材基地入围中央财政资助项目

工信部10月9日对2014年度中药材生产基地建设项目进行公示，38家医药公司的相关项目入选。其中，同仁堂、华润三九的入选项目均是荆芥规范化种植及产业化生产基地建设。

4.20家中药生产企业被约谈

为进一步强化药品生产源头监管，11月，菏泽市食品药品监督管理局约谈11家中成药生产企业和9家中药饮片生产企业负责人、质量受权人，进一步规范企业的生产和质量管理行为。

5.中药生产企业面临认证关键时期

根据CFDA要求，到2015年12月31日，所有类别的药品生产企业，都应该达到符合2010版GMP的要求，否则就需要停业整顿。而据资料显示到2014年11月20日前，中国制药企业获得2010版GMP证书的数量为4130张(包括无菌制药企业和非无菌制药企业)，而估计全国制药企业总数在6000家左右，通过率为70%不到。许多中药生产企业也面临认证的关键时期，企业将投入大量资金忙于认证，必将对生产产生影响，购货量也会相应减少。