一滴血测定肺癌试剂盒研制成功

昨天，清华大学宣布，该校生命学院罗永章教授研究组在国际上首次发现热休克蛋白90α(Hsp90α)为一个全新的肿瘤标志物，其自主研发的“Hsp90α定量检测试剂盒”只要在肺癌患者身上取一滴血，2小时后，就能监测肺癌患者病情、发展情况、治疗效果，为医生诊断治疗提供辅助。

试剂已获准进入欧盟

据罗永章教授介绍，肿瘤标志物是一种反映肿瘤存在的物质，在肿瘤患者体内的含量远远超过健康人群。通过揭示肿瘤标志物的存在或量变，可以提示肿瘤的性质，并根据标志物含量的升降变化监测病情的治疗情况，帮助医生对肿瘤患者进行更有针对性的诊疗。

罗永章课题组多年研究发现，分泌型热休克蛋白90α能促进肿瘤侵袭及转移，且其在血液中的含量与肿瘤恶性程度呈正相关，即肿瘤恶性程度越高，热休克蛋白90α的含量也越高。在此基础上，课题组与普罗吉生物科技发展有限公司合作，成功研发出“Hsp90α定量检测试剂盒”。据悉，这是自Hsp90α被发现24年来，全球首个将其用于临床的产品，对于提高肿瘤患者的病情监测和疗效评价水平、实现肿瘤个体化治疗具有重要推动作用。

目前，这个定量检测试剂盒已获得国家第三类(最高类别)医疗器械证书，并通过欧盟认证，可进入国内和欧盟市场，但该产品尚未完成定价。

仍不能用作肿瘤筛查

既然Hsp90α与肿瘤的恶性程度正相关，是否可以利用这一研究发现直接进行癌症患者的早期筛查?

罗永章表示，截至目前，通过检查任何单一的肿瘤标志物都不能确定患者是否患有肿瘤，需要查看肿瘤切片才能确定。不过罗永章说，目前已完成的肺癌临床试验证明，可以通过检测Hsp90α的含量，帮助医生监测患者病情和进行诊疗评价。

中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯介绍，该院临床试验显示，肺癌患者血中Hsp90α含量平均值要远高于肺部良性病变及普通人，相应的，肺癌中晚期患者体内Hsp90α含量要高于肺癌早期患者，当患者Hsp90α平均值变化超过34%时，还能说明肿瘤发展了。

此外，课题组透露，利用Hsp90α检测其它肿瘤，如肝癌、胃癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、结直肠癌的临床试验也有望在一年内完成。

有完全自主知识产权

罗永章介绍，检测试剂盒的使用比较方便快捷，成本也较低。只需采集1毫升血液，分离出血浆，稀释后加入到检测板中，检测血浆中Hsp90α的含量，全程约需2小时即可知道结果。目前，全球公布的31种被明确用于癌症检测的产品，其中以血液为检测对象的有17个，均由外国科学家发现和定义，至今尚无我国自主发现的、具有自主知识产权的肿瘤标志物在临床中被广泛应用和认可。而这种检测试剂盒是我国自主研发成功的，拥有完全自主知识产权。

罗永章简历

1985年毕业于兰州大学化学系，1987年赴美留学，1993年获加州大学伯克利分校生物化学博士学位。1993至1998年，先后在美国哈佛大学医学院和斯坦福大学医学院从事博士后研究。1999年回国创业，2001年受聘于清华大学，同年被聘为“长江学者特聘教授”。2005年主持研发的国家一类抗肿瘤新药“重组人血管内皮抑制素”获新药证书;研发的第二个国家一类抗肿瘤候选新药“M2ES”，2010年获准开展II期临床试验，目前这一项目已落户中关村生命科学园。