3-17岁人群接种新冠疫苗效果良好 儿童接种疫苗后中和抗体水平较高

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9月16日,根据中国生物科学的最新消息,为进一步评估3-17岁儿童新冠灭活疫苗的安全性和免疫原性,国药集团中国生物北京生物制品研究所在北京对3-17岁健康人群接种安全性和免疫原性进行评价的一项评价新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果。

新冠疫苗3-17岁人群接种效果安全有效接种疫苗后中和抗体水平较高

该研究在中国河南省商丘市梁园区梁园区进行,采用随机、双盲、对照、Ⅰ/Ⅱ临床试验,按0、28、56天程序进行接种。正常人按不同年龄、不同剂量组分层次纳入试验。

局部不良反应以接种部位疼痛为主。3-5岁组,6-12岁组,13-17岁组分别为4%、9.1%、7.9%。系统不良反应为发热[3-5岁组,6-12岁组,13-17岁组的不良反应分别为12.7%、5.2%和10.3%]。副作用的严重性多为轻微。

研究结果表明,按0、28、56天免疫程序接种新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)后,发现3剂免后28天的免疫原性高于2剂免后28天,在13-17岁,6-12岁,3-5岁目标剂量组3剂免后28天,抗新冠中和抗体GMT分别为199.1,184.8,199.1。

新冠疫苗3-17岁人群接种效果安全有效接种疫苗后中和抗体水平较高

结果显示:小、中、大剂量组在全免后28天内,中和抗体和IgG抗体的4倍增长率均为100%。中和抗体和IgG抗体GMT在全程免后28天时低、中、高剂量组均明显升高;中和抗体IgG抗体及IgG抗体GMT水平均较低剂量组升高,中和抗体IgG抗体GMT水平较低剂量组高。

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