癌症离我们每个人,其实并不遥远。据相关数据统计,中国2022年新增恶性肿瘤病例约482.5万例,占全球总发病数的24.2%,远高于中国人口占全球的比例(18.3%)。中国发病前5位的恶性肿瘤分别为肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌和胃癌,这些癌种合计占中国全部恶性肿瘤新发病例的57.4%。
肿瘤病人是一个特殊的群体,尤其是在饮食方面,“营养”的摄取与肿瘤疾病全程管理有着密切的“情谊”关系,不得不花费大量时间精力去关注。
据调查研究显示,恶性肿瘤患者是营养不良的高危人群,恶性肿瘤的患者中,由于厌食等原因,高达40%-80%的患者营养不良,严重影响了治疗的耐受性,也会使其生活质量大大降低。
在临床上,多用醋酸甲地孕酮来改善肿瘤患者厌食症状,据《中国药典(2020版)》描述,醋酸甲地孕酮在水中不溶,需要借助胆汁酸提高溶解度和生物利用度,促进吸收,这也就意味着患者服用该药物须伴随高脂高热饮食方可起效,但很多患者无法耐受从而影响疗效,面临诸多挑战和限制。
为提高甲地孕酮的生物利用度和疗效,纳米晶技术被应用于甲地孕酮的剂型改良,将药物粒径降低至纳米级别,与普通剂型相比可均匀缩小达2万倍,增加了甲地孕酮的药物溶出速率和溶解度、提高了生物黏附效应、增加吸收途径,在多重作用机制下,大幅提高其生物利用度。同时,患者不需要伴服高脂高热饮食服用,餐前餐后均可起效,化解了本身就厌食患者的进食负担。
更为重要的是,与传统剂型相比,在临床研究中,纳米晶型甲地孕酮具有“起效更快、疗效更强”的特点——治疗12周后,患者平均体重恢复达到5.4公斤,是普通剂型的1.5倍,且血药达峰时间和恢复体重的最早时间均短于普通剂型。
在安全性方面,甲地孕酮无雌激素活性,血栓风险较低。即使在长期用药或较高剂量的情况下,甲地孕酮也未增加静脉血栓栓塞的风险。
