菲鹏生物 VD 全血双试剂解决方案突破上新！-复禾健康

菲鹏生物 VD 全血双试剂解决方案突破上新！

发布时间：2024-12-09 14:04

儿童与维生素D

维生素D是婴幼儿成长发育过程中的重要元素。维生素D可以调节人体钙磷代谢，促进钙吸收，是儿童骨骼发育过程中不可或缺的重要营养物质。由于儿童的生长发育较快，因此是不足或缺乏的高危人群，当儿童出现维生素D不足或缺乏时，可导致生长发育迟缓及佝偻病等的发生。

长期维生素D缺乏，可引起儿童的钙、磷吸收障碍，骨和牙不能正常发育;在处于生长发育阶段的孩童，如果缺乏维生素D更容易引起智力发育低下，身体生长较为缓慢。

婴幼儿获取维生素D的途径主要为母乳、食物、日照。母乳中维生素D含量较低，即便母亲补充维生素D，乳汁中的含量也难以满足婴儿每日所需。天然食物中维生素D的含量较少，主要是从脂肪含量高的海鱼(如鳕鱼、金枪鱼等)、动物肝脏、蛋黄、奶油等获得VD₂、VD₃(动物来源)。阳光照射后经由皮肤合成的VD₃是机体获得维生素D的主要途径，人体所需维生素D有90%以上来源于此。

但是长时间的接触阳光对幼儿的皮肤及眼睛都会产生影响，冬春季节日照不足或户外活动不足的孩子需要额外补充维生素D。根据《中国儿童维生素A，维生素D临床应用专家共识(2024)》中的观点，婴幼儿建议适度补充维生素D：

·新生儿：为预防佝偻病，应生后尽早补充，400～800U/d

·早产儿、多胎儿、低出生体重儿：生后1周起，800U/d，3个月后改为400U/d;如果予早产儿配方奶粉喂养则予维生素D400U/d

·反复呼吸道感染、腹泻、缺铁、营养不良等的儿童：400～800U/d

·符合维生素D缺乏性佝偻病诊断标准者：予每日疗法或大剂量冲击疗法，口服为主，最小治疗剂量为2000U/d，强调同时补钙，疗程至少3个月，治疗3个月后查血清25(OH)D来评估治疗反应。

采用营养补剂的方式可能会发生过量补充情况，过量摄入维生素D会导致高钙血症，引起恶心呕吐、食欲不振、口渴、排尿频繁、便秘或腹泻、混乱和疲劳，儿童可导致智力低下、骨生长异常、易怒、抑郁等。

因此，对婴幼儿进行维生素D检测，可以预防维生素D的缺乏或过量补充，从而避免疾病的发生。

儿童维生素D检测现状

2021年由中华预防医学会儿童保健分会专家组讨论并制定的《中国儿童维生素A、维生素D临床应用专家共识》明确了维生素D缺乏的判定指标和判定标准，强调血清25(OH)D浓度≥50nmol/L(20ng/mL)为正常。(注：1ng/ml=2.5nmol/L)临床通过血清25(OH)D来衡量维生素D营养状态，据此，2022年《中国儿童维生素D营养相关临床问题实践指南》将其分为4个等级：

·维生素D缺乏：25(OH)D<30nmol/L，长期此状态下发展为营养性佝偻病风险升高

·维生素D不足：25(OH)D30～50nmol/L

·维生素D充足：25(OH)D>50～250nmol/L，其中50～125nmol/L为适宜水平

·维生素D中毒：25(OH)D>250nmol/L

根据20个城市2924名2~<7岁儿童维生素D的检测结果，儿童血清维生素D水平为63.50(49.50，78.00)nmol/L，不足率和缺乏率分别为22.20%(649/2924)、3.52%(103/2924)。研究结果表明，维生素D的营养情况除了主要与地区纬度、日照程度有关外，也与经济发展有关，西北、西南和东北地区维生素D不足或缺乏率高于华东、华中和华南地区。

(图源：《中国20个城市2~7岁儿童血清维生素A和维生素D水平现状调查》)

根据张浩等在2020年进行的中国儿童青少年维生素D营养状况Meta 分析，覆盖CNKI、WanFangData、VIP、CBM和PubMed等数据库，纳入23个横断面调查，总样本量为38,047人，Meta 分析结果显示，中国儿童青少年维生素D缺乏率为27.9%，不足率为31.6%。亚组分析结果显示，女孩维生素D缺乏率高于男孩，10～18岁儿童青少年维生素D缺乏率高于6～9岁，北方儿童青少年维生素D缺乏率明显高于南方，城市儿童青少年维生素D缺乏率略高于农村。

(图源：《中国儿童青少年维生素D营养状况的Meta 分析》)

菲鹏推出VD全血检测试剂解决方案

相比于传统的抽血离心后血清或血浆检测维生素D的方式，指尖血检测方便快捷，只需要少量血液，采样过程简单，不需要复杂的设备，可以在短时间内完成检测。几乎无痛：与静脉抽血相比，指尖采血的感觉较轻，几乎不会引起疼痛，特别适合婴幼儿。

菲鹏生物之前已成功研发出应用于血清和血浆样本的双抗体总25-羟基维生素D胶乳比浊试剂解决方案，攻关突破小分子抗体原料研发、双抗体胶乳试剂工艺探索、强效解离剂与R1试剂的融合、多平台测值溯源、规避代谢物交叉干扰等一系列难题，以高灵敏度、高相关性、高性价比得到众多客户的广泛认可。

经过一年时间的优化、适配和临床验证，菲鹏生物现正式推出适配全血(静脉血)样本的总维生素D双试剂解决方案，可以实现只需5ul样本，在15分钟内即可轻松完成精准定量的维生素D诊断，与同源血清样本诊断的生化平台结果相关性达到0.96以上，与血钙、血磷、血碱性磷酸酶的检测试剂配套可以满足婴幼儿低采血量、骨代谢多项目联合定量检测的指导目标。

核心优势

1.可适配全血直接上机测试，无需额外裂解、稀释等操作。

2.仅需5ul全血样本即可完成检测，适合低采血量场景。

3.性能优，精密度佳，与同源血清诊断的相关性超过0.96。

4.适用性广，可辅助适配主流散射型液相比浊检测仪器。

方法学

胶乳免疫比浊法、双抗体法

试剂剂型

液体双试剂，适用于散射型分析仪，检测方便快速

反应参数

样本类型：静脉血

样本量：5ul