国家药监局发布“35条”措施,加强中药科学监管

国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配方颗粒监管”“优化医疗机构中药制剂管理”“完善中药审评审批机制”“重视中药上市后管理”“提升中药标准管理水平”“加大中药安全监管力度”“推进中药监管全球化合作”等9方面共35条政策措施。

国家药监局发布“35条”措施,加强中药科学监管

其中,加强中药材质量管理方面,《措施》提出,规范中药材产地加工。进一步调动中药材产地地方政府、中药材生产企业、基地农户积极性,推动中药生产企业将药品质量管理体系向中药材种植加工环节延伸,促进中药材生产加工与生态文明建设和乡村振兴结合。

强化中药饮片、中药配方颗粒监管方面,《措施》提出,加强中药饮片审批管理。遵循中医药理论和用药规律,围绕质量安全风险,推动中药饮片炮制机理研究,建立健全中药饮片质量评价体系。会同国家中医药管理局制定《实施审批管理的中药饮片目录》及配套文件,依法对符合规定情形的中药饮片实施审批管理。

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