国内RNA技术持续发力 3款mRNA疫苗发布最新试验数据

RNA技术是我国需要迎头赶上的重要领域。截止目前,国内(大陆)尚未有mRNA疫苗获得上市批准,但是复星医药、沃森/艾博生物、斯微生物、艾美/丽凡达生物、锐博生物、康希诺、石药集团等企业已经在国内获批进入临床。其中进展最快的是沃森生物与军科院和艾博生物合作研发的新冠mRNA疫苗ARCoVaX(AWcorna)。

国内关于mRNA疫苗的临床研究持续更新,就在最近有3款mRNA疫苗发布了最新的试验数据。

国内RNA技术持续发力 3款mRNA疫苗发布最新试验数据

沃森/蓝鹊RQ3013与BNT162b2头对头研究

2022年5月27日,ClinicalTrials.gov网站更新沃森生物蓝鹊生物mRNA疫苗RQ3013临床研究信息。

临床研究设计:

根据ClinicalTrials更新的资料显示,该研究为随机、双盲、控制的临床Ia期研究,该临床试验计划入组120人,试验预计开始时间为2022年6月。临床研究设置了2个组别,试验组使用RQ3013进行肌注,注射剂量分别为30μg/0.15mL和60μg/0.3mL。对照组使用辉瑞/BioNTech合作研发的BNT162b2,剂量为30μg/0.3mL。研究的主要临床终点为RQ3013在健康且未接种过新冠疫苗的成人(18-59岁)中的安全性。次要终点包括:自接种后12个月内的严重不良事件或特殊不良事件、对Beta和Omicron变异株真/假病毒和S蛋白IgG的几何平均滴度(GMT)、滴度升高程度(GMFR)、血清转阳率。

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