我国儿童用药市场规模将达到2000亿元 儿童用药上市速度加快

6月1日,国家药监局发布2021年度药品审评报告,提及儿童用药41次。报告显示,2021年共115件注册申请(69个品种)纳入优先审评审批程序,其中符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格34件,占比29.57%。药审中心优先审评资源逐年加大向具有临床优势的新药、儿童用药、罕见病药物注册申请倾斜。

我国儿童用药市场规模将达到2000亿元 儿童用药上市速度加快

截至2021年底,共发布了《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》《真实世界研究支持儿童用药物研发与审评的技术指导原则(试行)》等12项儿童用药专项指导原则以指导儿童用药的开发。

2021年药监局在审评系统中设立"儿童用药"特殊标识,优化审评资源配置,专人对接,加快儿童用药上市速度。

利好的政策频频,让国内药企们开始跃跃欲试。

除了长期深耕于儿童用药的一众药企,比如济川、达因、健民等,包括恒瑞医药、以岭药业等大药企正在将自家药物适应证拓展到儿童适应证,以及一批新的Biotech以各种形式参与到其中,比如天境生物、先为达生物、爱科百发、维昇药业、百泰生物、贝美药业等。

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