我国新冠特效药有了“时间表” 为国产新冠特效药喝彩!

来源:

随着新冠病毒变异次数的增加,变异株在许多国家流行,目前难以预测新冠肺炎肺炎的流行趋势。在新冠病毒疫苗有效防治的同时,对新冠病毒有效药物的需求也越来越迫切。我国新冠病毒有效药物研发进行到了哪一步?

{我国新冠特效药有了“时间表”为国产新冠特效药喝彩!}

目前关于新冠特效药已经应急研发20多个月,各种药物正在用于治疗。人体体内产生了很多抗体,但并不是所有的抗体都有抗病毒的作用。研究目标是选择最强、最好的抗病毒抗体作为抗体药物治疗患者。清华大学团队从恢复期患者血液分离获得的数百种抗体中筛选出两种活性高、互补性强的抗体。该抗体药物在国内外进行的临床试验中,显示重症和死亡率78%的优异效果,并在深圳、广州、云南、南京、扬州、莆田、厦门、郑州、黑河等疫情中对700多名感染者进行了临床治疗。

我国新冠病毒药物研发任务早在2020年1月21日就由科技部部署了应急研发专项布局。2020年2月16日,由科技部、卫健委、工业和信息化部、国家发展和改革委员会、美国食品药品监督管理局、中医药管理局等部门组成的科研研究所药物研发班成立,组织全国优势专家团队,围绕临床治疗需要,全面推进有效药物和治疗技术研发。

临床救治和药物科研攻关应急项目已立项53个,涉及资金约3.15亿元。目前,团队自主研发的各种有效新冠肺炎药物已用于临床治疗。例如,上述筛选出两种有效的中和抗体药物BRII-196和BRII-198参与了我国700多名患者的治疗。

在北京,一种新的中和抗体也被批准在北京地坛医院使用。该药物是由北京大学谢晓亮团队和丹序生物联合开发的中和抗体DXP604。由于其高达85%的重合点,它使得人体细胞对于新冠病毒“拒不开门”。

我国新冠肺炎在国际上的有效用药也在抗疫一线发挥着重要作用。数据显示,开拓药业正在研制的新一代雄激素受体拮抗剂普克鲁胺已获巴拉圭紧急使用授权。前期在巴西进行的三项临床试验初步表明,普克鲁胺可以将重症患者的死亡风险降低78%。

多路同时推进,不同环节阻断病毒。病毒药物的研发过程中,我国部署了三条技术路线。目前新冠病毒有效用药的研发主要集中在阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统三条技术路线上,我国在这些技术路线上都有部署。

三条技术路线各有特点,采取不同策略,在新冠病毒感染人体的不同生理环节实施阻断。就拿抑制病毒复制来说,通过制作劣质核苷酸来欺骗病毒,让它在自己复制时使用这种劣质材料,直接阻断复制或让病毒自我建设成为烂尾工程,就可以成功阻止病毒复制。这种小分子药物的策略用于近50%的抗病毒药物。

此外,选择高质量的中和抗体也是一种常见的策略。通过单细胞技术,研究人员逐一考察康复者,找到最佳战士,制服新冠病毒。多找几种中和抗体,配合鸡尾酒疗法,会对新冠病毒的变异株产生更好的治疗效果。

那么,哪种药物的研发进展最快呢?目前新冠特效药有没有具体的时间表?

相关数据显示,目前抗体药物进展最快的是上述清华大学、深圳市第三人民医院、腾盛华创联合开发的中和抗体联合疗法。由美国国家卫生研究院(NIH)主导的三期临床试验正在美国、巴西、菲律宾等7个国家进行。研究结果乐观。BRII-196和BRII-198的联合治疗可以降低78%的住院和死亡率,最有可能在美国等发达国家获得紧急使用授权。

团队于10月9日向国家美国食品药品监督管理局滚动提交了附条件上市申报材料,预计将于12月底前获得批准(附条件)上市。

推荐阅读