白癜风是一种常见的色素脱失性皮肤粘膜疾病。其发病率有细胞免疫机制，主要表现为外周血CD4+T细胞下降，局部皮肤损伤以CD8+T细胞浸润为主，体内T淋巴细胞发挥特殊免疫作用，造成黑素细胞损伤或损伤，形成白癜风。上述发病机制为白癜风免疫调节剂的应用提供了理论基础。
普特彼他克莫司和爱宁达吡美莫司是子囊霉素衍生物，属于大环内酯免疫调节剂，可抑制钙神经磷酸酶活性阻断T细胞早期细胞因子转录，抑制T细胞活化合成相关细胞因子，也通过影响角质形成细胞促进黑素细胞生长，创造有利于黑素细胞迁移的环境，因此认为这种新的免疫调节剂可用于白癜风治疗。在普特彼他克莫司或爱宁达吡美莫司治疗特应性皮炎、银屑病等皮肤病的研究中发现，长期使用该药物不会出现外用糖皮质激素的，也没有全身免疫抑制的，适合患者间歇性长期使用，是一种在皮肤科领域具有广阔应用前景的药物。
因此，近年来，普特彼他克莫司和爱宁达吡美莫司已被探索性地应用于白癜风的治疗，但目前尚不清楚它是否能成为治疗白癜风的有效药物。本研究旨在对普特彼他克莫司或爱宁达吡美莫司单独使用或与其他治疗方法一起治疗白癜风的随机比较试验（RCT）对普特彼他克莫司或爱宁达吡美莫司治疗白癜风的有效性和性进行系统评价，为临床治疗提供证据。
研究目的
对普特彼他克莫司和爱宁达吡美莫司软膏外用治疗白癜风的和性进行系统评价。
研究方法
计算机检索MEDLINE(1966～2008.6）、Cochrane临床对照试验数据库(2008年Cochrane图书馆第四期)、EMbase（1980～2008.6）、CBM（1978～2008.6）、CNKI（1979～2008.6)手工检索相关会议文献，文种仅限于中英文。根据纳入和排除标准筛选文献，收集所有相关随机对照试验（RCT），采用RevMan提取数据并进行质量评估4.2软件Meta分析数据。
研究结果
共有14个RCT，其中11个自我比较研究共414例，其余3个研究共182例。普特彼他克莫司+准分子光治疗75%以上的色素恢复率优于单独准分子光[RR=-2.28，95%CI(1.02，5.10)；显示效率和效率也明显高于单独照射治疗[显示效率：RR=1.24，95%CI（1.13，1.37）；：RR=5.40，95%CI(1.82.16.09)。爱宁达吡美莫司+准分子光引起的原始色素恢复的照明次数明显少于单独的准分子光[WMD：-3.00，95%CI(-3.22，-2.78)]，面部皮损的复色率明显高于单独的准分子光。普特彼他克莫斯十维阿露复方卡力孜然酊的外用效率和效率明显优于维阿露复方卡力孜然酊的外用效率：RR=1.83，95%CI（1.14，2.94）；：RR=1.31，95%CI(1.01，1.71)。与对照组相比，普特彼他克莫司+NB-UVB照射、普特彼他克莫司或爱宁达吡美莫司软膏单独外用无明显优势。普特彼他克莫司或爱宁达吡美莫司软膏外用不良反应轻微且耐受。
研究结论
有限证据表明，普特彼他克莫司软膏+准分子光照射或维阿露复方卡力孜然酊可以提高白斑消退的显著效率或效率；爱宁达吡美莫司软膏+准分子光照射可以减少原色素恢复的照明次数，面部皮肤损伤的颜色恢复率明显优于单独的准分子光照射。
研究讨论
本系统客观评价了普特彼他克莫司和爱宁达吡美莫司软膏治疗白癜风的和性，为白癜风的临床应用提供了一定的理论依据。
1及性结果分析
现有研究结果表明，普特彼他克莫司或爱宁达吡美莫司软膏联合准分子光照射对白癜风皮损有一定。①普特彼他克莫司联合准分子光治疗导致75%以上的色素恢复率明显高于准分子光单独照射；联合准分子光治疗的效率和效率明显高于单独照射；爱宁达吡美莫司联合准分子光治疗儿童白癜风引起的原始色素恢复照明次数明显低于准分子光单独照射组。②还有两项研究报告称，普特彼他克莫司联合准分子光治疗的平均起效时间和初色素恢复的累积光比准分子光单独照射治疗短，但没有Meta分析结果证实其结论。③两份研究报告显示，普特彼他克莫司联合准分子光对于骨突出部位、肢端等紫外线耐受区域的似乎优于单独的光治疗，但没有Meta分析结果证实其结论。爱宁达吡美莫司联合准分子光治疗面部皮损复色率明显优于单用准分子光治疗，躯干和手指皮损复色率无统计差异。上述结果表明，与对照组相比，普特彼他克莫司软膏+准分子光照射可以提高白斑消退的显著效率或效率，无证据证明对色素恢复时间和光积累有显著影响；爱宁达吡美莫司软膏联合准分子光照射可减少原色素恢复的照明次数，面部皮肤损伤的颜色恢复率明显优于单独的准分子光照射。
普特彼他克莫司软膏与NB-UVB照射的四项研究报告不太一致。①普特彼他克莫斯联合NBC有2份低质量研究报告-UVB治疗的显效率明显高于单独的光组，差异具有统计意义。一份高质量的研究报告显示，普特彼他克莫司与NB-UVB和安慰剂与NB-UVB的色素恢复程度没有显著差异。另一份低质量研究报告显著高于单独NB-UVB的普特彼他克莫司联合治疗患者-UVB，但Meta的分析结果表明，差异没有统计意义。②普特彼他克莫司联合NB-UVB治疗的平均起效时间比对照组短，但Meta分析无法证实。上述结果表明，与对照组相比，普特彼他克莫斯和NB-UVB可能会提高白斑消退的显著效率。然而，由于研究是低质量的研究或没有Meta分析，结果的可用性不高，需要进一步证实。
一份高质量的研究报告显示，普特彼他克莫司和维阿露复方卡力孜然酊的外用效率和效率明显高于维阿露复方卡力孜然酊的单独外用组。与对照组相比，普特彼他克莫司和维阿露复方卡力孜然酊的外用效果可能会提高。另外四项研究比较了普特彼他克莫司单独外用和糖皮质激素单独外用、爱宁达吡美莫司单独外用和安慰剂外用的。结果表明，与对照组相比，普特彼他克莫司或爱宁达吡美莫司软膏单独外用没有明显优势。
普特彼他克莫司或爱宁达吡美莫司单独或联合治疗白癜风轻微不良反应，常见刺痛、灼烧、红斑、水泡、瘙痒、罕见的性色素沉着、头皮屑、毛囊性红丘疹痤疮损伤等，所有不良反应均为暂时性和耐受性。试验组和对照组之间没有明显的不良反应。无皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。
2本研究的局限性
本研究中包含的14个试验中有一半质量较高，其余的方法质量较低。只有四项研究描述了正确和具体的随机方法，两项研究描述了分配隐藏方法，四项研究采用了双盲方法，因此很难防止偏差的选择。虽然大多数研究报告了退出和失访，但没有ITT分析，也不能进一步肯定减少偏差的控制效果。本研究仅公开发表中英文文章，可能存在发表偏见。研究中包含的试验组和对照_组有不同的干预措施和测量指标，不能提取和分析所有数据；不同的疗程、靶损伤部位和皮肤损伤类型增加了临床异质性；此外，大多数研究样本含量较小，因此系统评价的结果论证强度不高，难以得出具有临床指导意义的结论。仅进行了为期三个月的随防观察，使得长期缺乏证据支持。
3结论
通过对纳入研究的综合分析，我们得出以下初步结论：普特彼他克莫司软膏联合准分子光照射或维阿露复方卡力孜然酊可提高白斑消退的显著效率或效率；爱宁达吡美莫司软膏联合准分子光照射可减少原色素恢复的照明次数，面部皮肤损伤的颜色恢复率明显优于单独准分子光照射；与对照组相比，普特彼他克莫司与NB-UVB照射、普特彼他克莫司或爱宁达吡美莫司单独外用对白癜风皮损无明显优势；普特彼他克莫司或爱宁达吡美莫司软膏单独使用或联合治疗，不良反应轻微且耐受。由于研究方法质量不均匀、样本含量小、研究间干预措施和评价方法不同，需要更多大样本、多中心的高质量RCT研究来证实这一结论。
他克莫司软膏他克莫司软膏说明书[通用名]他克莫司软膏[商品名]普特彼？【英文名】英文名:TacrolimusOintmentTakeMoSiruangao的主要成分及其化学名称为：他克莫司，[性状]本品为白至淡黄色软膏。【处方组成】每克本品含有0.03%或0.1%的他克莫司（w/w），矿物油、石蜡、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蜡是软膏的基质。[适应症]本产品适用于中重度特应性皮炎患者，因潜在危险而不适合使用传统治疗，或对传统治疗反应不足或不能忍受传统治疗，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的产品可用于*，但只有0.03%浓度的产品可用于2岁及以上的儿童。【用法和用量】*0.03%和0.1%他克莫司软膏在患处皮肤上涂一层薄薄的本品，轻轻擦拭均匀，每天完全覆盖两次，持续到特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包可促进全身吸收，其性尚未得到评价。本品不得外用封包敷料。孩子...详细>>
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