默沙东宣布:K药治疗前列腺癌和非小细胞肺癌研究失败

默沙东宣布PD-1抑制剂帕博利珠单抗(Keytruda)两项III期研究(KEYNOTE-641和KEYNOTE-789)均未达到共同主要终点,前项研究针对转移性去势抵抗性前列腺癌,后项用于治疗酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药、表皮生长因子受体(EGFR)突变转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

KEYNOTE-641研究(NCT03834493)旨在评估帕博利珠单抗联合恩扎卢胺与雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的有效性与安全性。

在中期分析中,与安慰剂组相比,帕博利珠单抗组没有显示出在共同主要终点影像学无进展生存期(rPFS)或总生存期(OS)上的改善,并且越过了预先指定的OS无效边界。根据独立数据监测委员会的建议,默沙东将终止此项研究。

默沙东宣布:K药治疗前列腺癌和非小细胞肺癌研究失败

值得注意的是,这并非是帕博利珠单抗联合恩扎卢胺与ADT的组合疗法的首次失利。1月25日,该组合治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的III期KEYNOTE-991研究也未达到改善OS和rPFS的主要终点,因此默沙东决定终止KEYNOTE-991研究。

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