国内本土14款新药申报上市 多种抑制剂给患者带来希望

近日,石药集团抗RANKL单抗纳乐舒单抗、正大天晴酪氨酸激酶抑制剂TQ-B3101先后在中国申报上市。据统计,在即将结束的2022年上半年,已有14款中国公司开发的1类新药向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市申请(按受理号C开头统计,不含新适应症、中药和诊断产品)。这些新药中,有抗CD20单抗、抗PD-L1单抗、MET抑制剂、SGLT-2抑制剂、BCMA靶向CAR-T产品、PCSK9抑制剂等不同作用机制的产品。它们也代表了未来可能在中国获批并且惠及患者的下一波新药。本文分享这些新药信息,仅供参阅。

国内本土14款新药申报上市 多种抑制剂给患者带来希望

贝达药业:伏罗尼布片

伏罗尼布(CM082,vorolanib)是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂。它针对VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多靶点具有抗血管生成的疗效,并且能够满足靶点的特殊PK/PD要求,达到保留活性,降低毒性的目的。1月11日,伏罗尼布片的上市许可申请获得CDE受理,拟用于与依维莫司联合治疗既往接受过抗血管酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的。

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