食管鳞状细胞癌新型疗法问世 FDA批准2种Opdivo免疫治疗方案

2022年5月底,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)的2种治疗方案:Opdivo+化疗[氟尿嘧啶+顺铂],Opdivo+抗CTLA-4疗法Yervoy(逸沃,通用名:ipilimumab,易普利姆玛),用于一线治疗不可切除性、晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者,无论肿瘤PD-L1表达状态如何。

食管鳞状细胞癌新型疗法问世 FDA批准2种Opdivo免疫治疗方案

在3期临床试验中,无论肿瘤PD-L1表达状态如何,与化疗相比,Opdivo+化疗、Opdivo+Yervoy均显著延长了总生存期(OS)。截至目前,基于Opdivo的免疫治疗方案已被批准用于上胃食管癌方面多达5个适应症。

食管癌是全球第八大常见癌症和第六大癌症死亡原因。食管癌可影响患者的吞咽和进食能力,这是一种胃食管癌,始于食管内层(粘膜),并向外生长。食管癌主要有2种类型:食管鳞状细胞癌(ESCC)和食管腺癌。ESCC最常发生在食管的上部和中部,而腺癌则始于食管分泌粘液腺的细胞,最常发生在食管的下部。在美国,ESCC约占食管癌病例的不到30%;对于大约39%的患者,食管癌在晚期阶段确诊,通常更难治疗。

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