104款国产新药研发进入新阶段 多款国产创新药申请上市

据全球新药数据统计显示,5月共104款国内企业参与研发的创新药开发阶段发生了新变动:3款新药申报上市,分别来自正大天晴、恒瑞医药和兴盟药业,5款新药启动III期临床,其中2款为针对Omicron开发的新冠疫苗,20款新药首次启动临床,正大天晴独占4款。在5月月报中,Insight筛选出5月最值得关注的临床后期新药和MVP企业做介绍。

104款国产新药研发进入新阶段 多款国产创新药申请上市

5月申报上市的国产创新药,3款新药申报上市

1、兴盟生物:狂犬病抗体鸡尾酒疗法

5月27日,兴盟生物1类新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗(SYN023)上市申请获CDE受理。这是中国境内首款申报上市的抗狂犬病毒复方抗体制剂。作为抗体鸡尾酒疗法,SYN023能够有效覆盖突变株免疫逃逸,对诸如狂犬病这样的变异性强或者多亚型的病毒感染性疾病疗效和安全性更优。

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