我国首个自研“列净”上市 降糖SGLT2 抑制剂内卷激烈

由恒瑞医药自主研发的首个国产创新SGLT-2抑制剂脯氨酸恒格列净片上市会暨恒瑞糖尿病管线发布会于日前举行。恒格列净(瑞沁)是中国首个自主研发的SGLT-2糖尿病药物,在2021年12月获批上市,打破了外企原研SGLT-2抑制剂垄断之势,并为临床医生及2型糖尿病患者提供了新的降糖治疗选择。

我国首个自研“列净”上市 降糖SGLT2 抑制剂内卷激烈

恒瑞的公告中称,恒格列净是一款新型、高选择性的SGLT-2口服抑制剂,两项Ⅲ期临床研究数据表明,恒格列净在单药治疗以及与二甲双胍联用情况下,均可显著改善血糖控制,具有减重、降压等综合获益,且在中国患者中耐受性良好。单药恒格列净治疗24周,HbA1c显著降低0.94%(基线8.60%,N=468);除降糖外,可对2型糖尿病(T2DM)患者产生额外获益,减轻体重,降低血压,同时对尿白蛋白和血尿酸无不良影响等。

恒格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病(T2DM)的3期临床研究数据已发表在DiabetesObesMetab。结果显示,第24周较安慰剂相比,恒格列净5mg和10mg治疗组HbA1c(糖化血红蛋白)显著下降0.76%和0.80%,收缩压显著降低4.6mmHg和6.6mmHg,体重减轻1.25kg和1.22kg,同时安全性良好。

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