厉害了中国!2款中国制造病毒自检试剂盒3月在德上市

来源:欧洲时报内参

近日,德国各界要求逐步放宽防疫限制的呼声日益高涨,德国总理默克尔在今日接受《法汇报》采访时指出:“明智的解封方案与实现大规模新冠病毒检测密不可分,”默克尔将在3月3日与各州政府共同召开新一轮防疫会议,确定下一步具体解封措施。

为了快速推进新冠病毒全民检测,联邦卫生部长施潘日前提议,从3月1日起,在各地药店和检测中心为所有民众提供免费病毒检测。由于该类检测需要由经过培训的专业人员操作完成,这项免费计划也被暂时搁置。

据《世界报》报道,联邦药物和医疗器械管理局(BfArM)在昨日首次批准3款新冠病毒快速自检试剂盒特殊使用授权,其中有2款产自中国。首批获准上市的试剂盒分别由厦门市波生生物技术有限公司、杭州莱和生物技术有限公司和美国卫健生物科技有限公司(HealgenScientific)生产。默克尔领导的“新冠内阁”认为。相比于“免费检测”计划,自检试剂盒的获批上市更利于快速扩大病毒检测规模。首批自检试剂盒预计最迟将在3月中旬在药店和超市上架出售。

据报道,包括罗氏制药集团在内,目前约有30家自检试剂盒生产商正在等待授权批准,其中部分检测试剂可通过采集唾液样本或测试对象吐出的漱口水,完成检测,比现有的检测方法更加安全、舒适。

美国早在去年12月就已批准新冠病毒自检试剂的使用授权。在法国和奥地利,这类自检试剂也已经上市了一段时间,且被广泛用于校园防疫。根据官方公布的统计数据:奥地利总人口不到900万,截至上周,该国已完成近300万次新冠病毒检测。相比之下,德国总人口约为8300万,病毒检测数量仅有100万次。检测覆盖率远落后于邻国。

社民党健康专家卡尔·劳特尔巴赫(KarlLauterbach)指出,德国在病毒检测工作方面严重拖后腿。自民党卫生官员乌尔曼(AndrewUllmann)指出:“在其他国家,快速自检早已成为民众日常生活的一部分。自检试剂在德国迟迟未能获批,病毒检测工作推进缓慢,卫生部长施潘难辞其咎。”

他直言,严重的官僚主义下,德国各种审批程序复杂繁琐,平均每次测试需要耗时4到8周。在奥地利,新冠病毒自检试剂从审批到上市,无需经过繁杂的手续,制造商只需签署一份责任声明,产品便可获批上市。当德国在为3款自检试剂即将上市而沾沾自喜的时候,奥地利已有247款自检试剂投入使用。

尽管病毒自检试剂的使用能够快速提高检测覆盖率,但是仍有许多问题必须被重视。德国检验医师协会警告,如果民众只通过自检试剂进行检测,卫生部门将无法追踪病毒感染链。尽管已有专业人士提出,政府必须开发一个相关的应用程序,便于收集自检结果信息,但联邦卫生部在这方面至今未有任何行动或计划。卫生部长施潘只是呼吁民众,自觉如实上报病毒检测结果。目前,德国并无相关法规对此进行限制,是否如实上报,全靠民众自觉。

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