众生药业利巴韦林片通过仿制药一致性评价 有广谱抗病毒作用

来源:新京报

11月28日,众生药业发布公告。全资子公司广东华南药业集团有限公司的利巴韦林片获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。

利巴韦林为人工合成的核苷类药物,具有广谱抗病毒作用,对20多种DNA和RNA病毒都有明显的抑制作用,多年来一直是用于治疗病毒性感染疾病的首选药。临床常用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎;皮肤疱疹病毒感染,与干扰素α联合使用,治疗成人慢性丙型肝炎。

利巴韦林片是我国国家基本药物目录药物。也是医保目录甲类药物,米内网数据库显示,利巴韦林片相关的药品批件共173个,截至目前,通过一致性评价的药企只有华南药业和江苏晨牌药业两家,米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示。利巴韦林片2017至2019年销售额分别为人民币4873万元、4228万元、4652万元。

众生药业开展一致性评价的品种有十多个,已通过仿制药一致性评价的有盐酸二甲双胍片、异烟肼片、头孢拉定胶囊、氢溴酸右美沙芬片、盐酸乙胺丁醇片、格列齐特片、吡嗪酰胺片和利巴韦林片,此外,盐酸小檗碱片、格列吡嗪片等4个品种的仿制药一致性评价申请获得国家药监局药品审评中心受理,处于审评审批中。

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