重度斑秃治疗新方案落地京东健康!
重度斑秃治疗新方案落地京东健康!瑞福®乌帕替尼斑秃新适应症上线,为12岁及以上患者带来毛发再生新选择
斑秃新适应症获批后,艾伯维原研创新药瑞福®乌帕替尼登陆京东健康,依托平台互联网医疗与供应链能力,帮助重度斑秃患者便捷获取前沿治疗方案。作为在全球Ⅲ期临床研究中将完全头皮毛发再生(SALT=0)纳入疗效评价的JAK抑制剂,瑞福®乌帕替尼为12岁及以上成人和青少年重度斑秃患者带来全新治疗选择。
斑秃(AA)是一种慢性、自身免疫性疾病,全球约2%人口受其困扰。重度斑秃患者除大面积头发脱落外,眉毛、睫毛等体毛也可能脱落,严重影响患者心理状态与生活质量。目前已有部分JAK抑制剂获批用于重度斑秃,但临床疗效仍存在提升空间,青少年重度斑秃患者的治疗选择尤为有限。
2026年8月发表于《JAMADermatology》的UP-AA1和UP-AA2两项Ⅲ期研究,共纳入1399名12至64岁重度斑秃患者,其中包含118名青少年受试者。受试者每日一次服用15mg或30mg乌帕替尼或安慰剂,连续治疗24周,研究主要终点设定为第24周达到SALT≤20,即头皮毛发覆盖率达到80%以上。
两项Ⅲ期临床数据显示,乌帕替尼治疗组第8周即可观察到治疗应答,起效快速。第24周,UP-AA1研究中15mg、30mg剂量组达到主要终点患者占比分别为45.2%、55.0%;UP-AA2研究对应比例为44.6%、54.3%,安慰剂组仅1.5%、3.4%。在完全头皮毛发再生(SALT=0)关键终点上,UP-AA1、UP-AA2中15mg组实现SALT=0比例分别为14.1%、13.1%;30mg组达20.3%、22.5%,安慰剂组无人实现头皮毛发完全再生。
除头皮毛发恢复外,乌帕替尼同样改善眉毛、睫毛脱落问题。30mg剂量组眉毛改善比例分别可达61.8%和58.9%,睫毛改善比例为58.6%和61.4%。安全性数据显示,乌帕替尼不良事件与其已知安全性特征保持一致,未发现新增安全风险信号。
瑞福®乌帕替尼为口服可逆性JAK抑制剂,此前已获批类风湿关节炎、特应性皮炎、银屑病关节炎等多个免疫炎症性疾病适应症。本次斑秃新适应症获批,将适用人群拓展至12岁及以上成人与青少年重度斑秃患者。临床研究证实,该药物可实现快速、显著且具备临床意义的毛发再生,填补青少年重度斑秃治疗的重要空白。
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