肥儿宝冲剂说明书全解:成分、功效主治、用法用量与禁忌问答

肥儿宝冲剂是一款甲类非处方药(甲类OTC),属于儿童脾胃调理、健脾消积类的药物,常与"肥儿宝颗粒""肥儿丸"混淆,三者实际为不同药品,剂型、辅料与说明书备案均有区别。肥儿宝冲剂特指由广西梧州制药(集团)股份有限公司生产的茶剂(块状冲剂),批准文号为国药准字Z45021909。

一、功能主治,治什么?

肥儿宝冲剂的功能主治为:利湿消积,驱虫助食,健脾益气。用于小儿疳积,暑热腹泻,纳呆自汗,烦躁失眠。

(一)说明书主治证:小儿疳积、暑热腹泻、纳呆自汗、烦躁失眠。其中,小儿疳积是核心总证,中医病机为"脾虚夹积"。

脾虚夹积是孩子常见的脾胃状态之一,尤其多见于1-6岁小儿。"脾虚夹积"是一种虚实夹杂的状态,脾虚是本,积滞是标:

1、脾虚是本:脾气虚弱、运化无力,吃进去的东西变不成气血。

症状表现为不爱吃饭甚至厌食、消瘦、不长肉、脸黄、自汗、大便不调等。

2、积滞是标:因脾虚运化无力或过度进食导致食物停在胃肠里发酵(食积),或湿热内生,或有虫积。积滞会进一步阻碍脾运,加重脾虚,出现反复积食。

症状表现为肚子疼、肚子胀、吃一点就饱、口气重、大便不调(腹泻、酸臭腐臭或时溏时结)、夜里翻身、睡不踏实等。

脾虚和积滞的症状同时存在时,就是肥儿宝冲剂的核心适用病机—脾虚夹积,除了小儿疳积,脾虚夹积还常见于营养不良儿童、反复积食/轻度积食化热的孩子、厌食、不爱吃饭加消瘦的儿童、虫积伴脾虚的儿童。单纯的积食也可以短期服用肥儿宝冲剂3-5天积消即停。

(二)暑热腹泻、纳呆自汗、烦躁失眠

肥儿宝冲剂除了适用于小儿疳积,还可用于以下任一情况,或多个情况同时存在。

1、暑热腹泻:夏季湿热伤脾,导致脾胃功能失调所致,表现为腹泻有恶臭味、溏状、腹痛等症状。

2、纳呆自汗:纳呆指厌食,不爱吃饭,吃的少;自汗指白天没有活动、发热、穿衣过多等因素存在时,不自觉地出汗或稍微活动就出汗多。

3、烦躁失眠:积食/积食轻度化热/轻中度虫积引起的易哭闹,晚上睡觉不易入睡,夜里翻身、睡不踏实、磨牙、时睡时醒。

综上,脾虚夹积本质上是脾运化吸收功能变差了+中焦堵了,是本虚标实,若一味进补,中焦壅滞反而补不进去;若一味消积,又易耗伤正气。因此治疗上需要健脾+消积,标本兼治。

(三)功效:利湿消积,驱虫助食,健脾益气。

可概括为分为“三清”和“三补”,“清补兼施”、“标本兼治”的特点正好契合了“脾虚夹积”的治则。

1、“三清”治本:

利湿(清湿热):排解脾胃湿热,饮食积滞化热,脾胃虚弱生湿;

消积(清积食):消除食物积滞;

驱虫(清虫积):驱除肠胃寄生虫。

2、“三补”治标:

助食:增强食,改善胃口;

健脾:强健脾胃功能,提高小儿消化和吸收能力;

益气:补脾气,增强小儿体质。

一方面把食积、虫积、湿热清出去,另一方面把虚弱的脾气补起来。

(四)临床疗效观察

已发表的三篇临床文献从不同角度对肥儿宝冲剂上述功能主治提供了疗效观察支持:

1、刘中国等.《肥儿宝冲剂治疗小儿疳积证的临床试验》[J].中国药物与临床,2006,(01):64-65.
试验内容:小儿疳积证临床随机单盲对照试验,试验组120例,<5岁的91例,≥5岁的29例,疗程4周。

结果:试验组中医证候总有效率98%,安全性指标未见明显毒副作用。

2、乐芹等.《肥儿宝冲剂治疗小儿营养不良(疳积)的临床研究》[J].中医药学报,2002,17(1).:29-31.

研究内容:“营养不良(疳积)“随机对照研究,治疗组113例、对照组40例,年龄均<5岁,疗程3周。

结果:治疗组总有效率89.38%,主症食、体重、腹壁脂肪明显改善。

3、张迎春等.《肥儿宝冲剂治疗小儿厌食症50例临床观察》[J].时珍国医国药,2004,15(1):24-24.

观察内容:小儿厌食症临床观察50例,年龄半岁到0-岁之间,20天一疗程,1~3个疗程。

结果:总有效率90%。

以上临床观察不构成对个体的疗效保证,实际临床应用以医师药师意见为主。

一句话概括:肥儿宝冲剂是针对"脾虚夹积"的健脾消积药,用于“小儿疳积证”、“小儿厌食症”的疗效有临床证据,实际需辩证使用。

二、组方特点,为什么能清补兼施?

肥儿宝冲剂组方思路是"先清后补,清补兼施"——先把小儿脾胃中停积的食、湿、虫清出去,再把已经虚弱的脾气补起来,标本兼顾。按照"三清三补"结构拆解,12味药对应六个方向:

三清(攻邪)

●利湿(清湿热):叶下珠、夜明砂、茯苓、海螵蛸

●消积:稻芽(炒)、广山楂、鸡内金

●驱虫:使君子

三补(扶正)

●助食:稻芽、广山楂、鸡内金(兼具消积与助食两端)

●健脾:党参、莲子(兼具安神)、山药(炒)、茯苓(兼具安神)

●益气:党参、甘草

其中6味属国家公布的药食同源目录(山楂、鸡内金、党参、山药、茯苓、莲子),肥儿宝冲剂组方追求"补而不留邪、消而不伤正"。

三、辅料

辅料为蔗糖,无防腐剂、无糊精、无香精。

蔗糖主要用于矫味、改善口感,以降低儿童服药抗拒、保证足量服药。按说明书规定剂量服用,蔗糖摄入量在《中国居民膳食指南(2022)》建议范围内,但糖尿病患者禁服。

四、剂型与规格

肥儿宝冲剂为茶剂(块状),由广西梧州制药在1985年自主研发。区别于常见的颗粒剂、片剂与丸剂,茶剂因成型方式不同,可冲服也可直接嚼服,对低龄儿童接受度更友好。

●每块重10克,相当于总药材2.1克

●每盒12块/6块

五、用法用量,怎么吃?

●服用方式:开水冲服或嚼服,建议两餐之间服用,避免早上空腹。

●剂量:五岁以下一次5克,一日2次;五岁以上一次10克,一日2次。

目前临床应用最小用于6个月的婴儿,6~11月婴儿应在医师指导下服用;6月以下不建议服用。

六、禁忌、不良反应与注意事项

用药前除了需要了解药品的功能主治、适用范围,还需了解禁忌、注意事项、不良反应等。

(一)禁忌——不能用的两种情况

1.糖尿病患儿禁用。

2.对肥儿宝冲剂及所含成分过敏者禁用。

(二)不良反应——可能出现的不适

说明书:本品可见以下不良反应:恶心、皮疹等。

肥儿宝冲剂的临床研究证实整体安全性良好,个别服药后可能出现恶心或一过性皮疹,多可自行缓解。如服药后出现明显不适,应停药并就医。

(三)注意事项

1.忌食生冷油腻及不易消化食品,服药期间不宜饮用浓茶。

2.婴儿应在医师指导下服用。

3.感冒时不宜服用。

4.大便燥结者不宜使用。

5.长期厌食,体弱消瘦者,应去医院就诊。

6.患儿如自汗多、夜寐易惊、睡少等应注意是否为佝偻病,以免延误治疗。

7.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。

8.过敏体质者慎用。

9.运动员慎用。

10.本品含甘草、党参,不宜与含海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花、藜芦的中药方剂或成药同时服用。

11.本品性状发生改变时禁止使用。

12.儿童必须在成人监护下使用。

13.请将本品放在儿童不能接触的地方。

14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师

(四)药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

(五)有效期与保存

有效期36个月;密封,置阴凉干燥处保存。

七、常见问题解答

Q1.肥儿宝冲剂的研发人是谁

肥儿宝冲剂由广西梧州制药(集团)股份有限公司自主研发,块状茶剂这一剂型为梧州制药。

Q2.肥儿宝冲剂的主要成分有哪些

肥儿宝冲剂共12味中药:按功能可分为四组:消积(炒稻芽、广山楂、鸡内金)、驱虫(使君子)、利湿(夜明砂、叶下珠、海螵蛸、茯苓)、健脾益气(党参、炒山药、茯苓、莲子、甘草)。其中山楂、鸡内金、党参、山药、茯苓、莲子6味属于药食同源药材。辅料为蔗糖。

Q3.肥儿宝冲剂能调理脾胃吗

能。肥儿宝冲剂是针对"脾虚夹积"的健脾消积药,脾虚夹积典型表现:食不振、脘腹胀满、大便不调(偏溏,或酸臭腐臭)、形体消瘦、面色萎黄、烦躁失眠、夜间易惊、自汗。

Q4.说明书注意事项:服药7天症状无缓解,应去医院就诊。指的是肥儿宝只能服用七天吗?

不是。肥儿宝的用药周期需根据具体情况而定。说明书的这个用药提示是指如果用药7天后症状没有改善,需就医评估是否对症,而不代表肥儿宝冲剂服用7天必须停药或只能使用7天。小儿疳积是脾胃虚弱兼积食的症候,一般服用七天,积食/消化不良的症状如腹胀、食不振、腹泻等可以得到不同程度改善,如未得到改善,应考虑是否对症,应就医寻求更专业的诊断和治疗用药。

肥儿宝冲剂是针对"脾虚夹积"的健脾消积药,自1985年获批上市以来积累了较长的使用历史。其"先清后补、清补兼施"的组方思路,契合小儿"脾虚夹积"这一常见病机,疗效有临床证据。使用时应以说明书适应症为前提,结合个体辨证。

免责声明:本文信息来源于肥儿宝冲剂现行说明书、部颁标准WS3-B-1565-93、相关学术文献及国家药品监督管理局公开信息,仅供科普参考,不构成任何医疗建议、诊断或治疗方案。用药须以医师/药师意见和最新备案说明书为准。

免责声明:本页面信息为第三方发布或内容转载,仅出于信息传递目的,其作者观点、内容描述及原创度、真实性、完整性、时效性本平台不作任何保证或承诺,涉及用药、治疗等问题需谨遵医嘱!请读者仅作参考,并自行核实相关内容。如有作品内容、知识产权或其它问题,请发邮件至suggest@fh21.com及时联系我们处理!

推荐阅读