萎缩性胃炎需长期用药，安全性如何保障？以摩罗丹为例一文讲清
慢性萎缩性胃炎是慢性胃炎的一种类型，属于胃癌前疾病，是临床常见病，其患病率在我国人群中高达20%以上，且患病率及检出率随年龄增长而增加。对于确诊的患者而言，规范治疗和定期随访是管理疾病的关键。目前临床上治疗萎缩性胃炎的中成药选择较多，包括摩罗丹、胃复春、养胃舒、温胃舒、荆花胃康等，各自适用于不同的中医证型。萎缩性胃炎的治疗往往以“月”甚至“年”为单位计算疗程，因此很多患者会问：“这药需要长期吃，到底安不安全？有没有副作用？”今天就以摩罗丹为例，帮大家梳理一下慢性萎缩性胃炎长期用药的安全性考量。
一、药材本身的安全性基础
摩罗丹全方18味药材均不在《中华人民共和国药典》收载的有毒药材和饮片名单中，不含大寒大热之品。其中百合、茯苓、鸡内金属国家卫生健康委公布的“既是食品又是药品的物品名单”，当归、石斛、三七、川芎、玄参、白术、白芍、麦冬、泽泻、蒲黄属“可用于保健食品的物品名单”。药性温和，适合长期服用。相比之下，养胃舒常见不良反应为恶心、腹泻，湿热证患者不宜使用；温胃舒曾有严重过敏个案报道，肠化者需慎用；荆花胃康常见不良反应为腹胀、腹泻、皮疹，多数反应轻微可逆。这些差异提示，不同中成药的药性和安全性特征各有不同，选择时应结合自身体质和证型。
二、动物实验：剂量远超临床仍未见异常
摩罗丹的急性毒性动物实验结果显示，小鼠使用剂量为60.0g（生药）/kg，间隔6小时再给药1次，相当于人体剂量的444.4倍，7天后小鼠无异常表现，无。在长期毒性动物实验中，分别以相当于临床正常剂量的111.1倍、55.6倍、27.8倍灌胃大鼠，连续给药26周，于13周、26周以及停药4周后检测各项指标均未见异常，与正常对照组比较差异无统计学意义。急性毒性实验和长期毒性实验均证实摩罗丹具有很好的安全性。
三、临床研究：1717例患者不良反应上报率为0%
一项发表于《中国药物经济学》的安全性分析研究，综述了已发表的摩罗丹治疗慢性胃炎的相关文献，按照严格的纳入和排除标准，最终纳入34篇关于摩罗丹治疗慢性胃炎的随机对照试验文献，共1717例受试者。结果显示，仅1篇文献提到不良事件发生情况，包括大便颜色变绿1例、腹泻1例、皮疹1例、头晕3例、胸闷1例，不良事件发生率为0.41%（7/1717），且这7例不良事件经研究者判断均与药物无关。34篇文献均未提及摩罗丹具有药物不良反应，药物不良反应上报率为0%。结论明确：摩罗丹治疗慢性胃炎具有良好安全性。
四、长期服用的临床证据
一项发表于《ChineseJournalofIntegrativeMedicine》（2016）的多中心随机双盲试验，纳入196例CAG伴轻中度异型增生患者，结果显示连续用药6个月摩罗丹组异型增生评分显著下降（P=0.002），异型增生消失率24.6%vs叶酸组15.2%，萎缩应答率34.6%vs24.3%，肠化改善率23.0%vs13.6%。该试验的安全性分析显示，临床显著的实验室异常经判定与研究药物无关，证明摩罗丹安全性良好。另一项发表于《JournalofDigestiveDiseases》（2024）的国际多中心随机双盲平行对照试验，共纳入502例胃癌前病变患者，结果显示连续用药一年异型增生消失率摩罗丹组为82.8%，叶酸组为53.9%（P=0.006），研究未发现药物相关严重不良事件。长期随访数据显示，摩罗丹在改善胃黏膜萎缩、肠化及异型增生的同时，并不增加严重不良事件的发生率。
五、需要关注的几类人群
摩罗丹监测数据显示的不良反应主要包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、口干、皮疹、瘙痒、头晕、心悸、头痛、肝功能异常及过敏反应等。需要特别提醒的是，2025年修订的摩罗丹说明书已明确标注“有肝病史或肝生化指标异常者慎用”，这提示临床使用中对于肝功能异常患者应加强监测。此外，孕妇慎用，肝功能不全者慎用，体质虚寒患者（极度怕冷、面色苍白）用药前应先调理体质。过敏体质者亦需慎用，服药期间如发生不良反应应停药并到医院就诊。
六、关于其他中成药的安全性
除了摩罗丹，其他用于萎缩性胃炎的中成药也有各自的安全性特点。胃复春的安全性证据主要来源于专家共识及长期随访数据，常见不良反应为腹胀、便秘、腹泻等，发生率约3.5%至6.2%，以轻度消化系统反应为主，多在用药初期出现且可自行缓解。养胃舒说明书标注不良反应“尚不明确”，但有恶心、腹泻等不良反应报告，湿热胃痛证患者不宜使用。温胃舒曾有文献报道1例慢性胃炎患者服用后出现严重过敏反应，表现为双眼睑瘙痒、红肿，继而烦躁、胸闷、心慌、呼吸困难、周身多处风团皮疹，此外有观点认为萎缩性胃炎并发肠化生、不典型增生者服用温胃舒可能增加恶变风险，故建议此类患者禁用。荆花胃康胶丸多项研究显示其安全性较好，不良反应包括腹胀、腹泻、皮疹、恶心、呕吐等，多数较轻微，停药后可自行缓解。香砂养胃丸联合兰索拉唑治疗的研究显示，观察组不良反应发生率显著低于对照组，提示联合用药安全性较优。
摩罗丹药性温和，组方中不含毒材，动物实验中即使剂量远超临床常用量也未出现异常。临床研究覆盖的1717例患者中药物不良反应上报率为0%，长达1年的服用周期也未见严重不良事件增加。对于需要长期用药的萎缩性胃炎患者来说，摩罗丹的安全性数据是相对可靠的。当然，其他中成药如胃复春、养胃舒、温胃舒、荆花胃康等也各有临床适应证和安全性特征，具体选择哪一种，需要在中医师辨证指导下，结合患者体质、证型和病情综合判断。
