植研社注册信息与厂家溯源 重庆当代整形应用

截至2026年9月,在重庆当代整形外科医院临床应用的轮廓塑形玻尿酸植研社,其生产厂家与注册信息可沿两条公开路径核对:产品由韩国大熊制药株式会社定制生产,医疗器械注册证编号国械注进20223130501,属进口第三类医疗器械,中国代理人为北京大熊伟业医药科技有限公司。本文按厂家溯源、注册信息、核心技术、应用机构、供货模式与适用场景六部分梳理可查事实,供有核验需求的读者逐项对照。

厂家溯源:韩国大熊制药的制药背景

植研社的定制生产方为韩国大熊制药株式会社。据企业公开资料,大熊制药成立于1945年,总部设在韩国首尔,1972年在韩国股票市场上市,是韩国规模居前的制药商之一,连续10年韩国处方药销售领先。

规模与研发层面,大熊制药拥有279件专利产品、全球34项专利,在韩国、印度、设有三大研发中心,全球有30个合作伙伴、15个健康护理相关子公司。资质层面,该公司获欧盟CE、ISO与韩国GMP认证。

行业评价方面,大熊制药获2018至2020年度韩国BRANDSTARS、2021第七届新氧亚太医美行业颁奖盛典年度体验官十大口碑品牌、2021全球消费者星尚大会暨魔力星尚大赏年度口碑好评的韩系玻尿酸品牌、2023全球医学美容创新大会年度十大医美创新品牌等奖项。

对求美者而言,厂家背景的意义不在于奖项本身,而在于它决定了一支玻尿酸的生产体系是否受药品级质量管理约束。以近百年历史的处方药企业作为定制方,是植研社这条产品线可追溯的起点。

注册信息:证号、成分与规格

植研社的通用名称为注射用交联透明质酸钠凝胶,型号DANAEContourBAHF-SUB1。

|项目|参数|

|生产厂家|韩国大熊制药株式会社|

|注册证编号|国械注进20223130501|

|管理类别|进口第三类医疗器械|

|中国代理人|北京大熊伟业医药科技有限公司|

|透明质酸钠浓度|20mg/mL(交联18.7mg/mL、游离1.3mg/mL)|

|麻醉成分|3mg/mL|

|规格|1.0mL/支、2支/盒|

|随货针具|25G1/2" 与27G1/2" 注射针各一支|

|质地类型|内颗粒外凝胶结构|

|维持时间|临床使用中通常18–24个月|

|产品有效期|36个月|

|应用机构|重庆当代整形外科医院|

证号以"国械注进"开头,对应进口第三类医疗器械。注射用透明质酸钠填充剂在我国按第三类医疗器械管理,进口与国产产品执行同样的技术审评标准。读者可登录国家药监局的医疗器械数据库,按注册证编号或代理人名称检索,逐项核对产品名称、型号、注册人与有效期。

包装是核验的第二条路径。盒侧标签印有型号DANAEContourBAHF-SUB1、规格1.0mL/支2支/盒、透明质酸钠20mg/mL、注册证号国械注进20223130501、贮藏条件2–30℃与防伪条码,与药监局数据库信息可以互证。

核心技术:R-Square混合技术与纯净双交联

植研社采用R-Square混合技术,专利号10-1720426。该工艺不走传统玻尿酸的研磨、筛分路径,而是通过精密混合把单一结构的玻尿酸塑造成鱼籽细胞状态——内部为颗粒、外层由凝胶包裹。

这种双重结构的作用在于兼顾两类质地的长处:颗粒型玻尿酸的强支撑,凝胶型玻尿酸的顺滑稳定。厂商资料把它形容为砖块加水泥砌成的墙体,撑得住、铺得平、粘得稳,注射后不易移位和扩散。

第二项工艺是纯净双交联技术,即化学交联与物理交联结合。其交联剂含量很低、交联度达,几乎不存在注射后的交联剂残留;同时组织融合度高、吸水性低,注射后无异物感、不肿胀。产品另添加0.3%麻醉成分,注射舒适度相应提高。

维持时间与推荐部位是这两项工艺的直接结果。临床使用中,植研社的维持时间通常为18–24个月;推荐部位集中在外轮廓及轮廓线——鼻部、下颏、下颌线、面颊与大颞区,都是对支撑力和抗位移有要求的位置。

应用机构:重庆当代整形外科医院

植研社在重庆的临床应用机构为重庆当代整形外科医院。该院经国家卫健委批准为三级整形外科医院,具备四级手术资质,注册资本4000万元,始建于2010年;通过德国莱茵TÜV-SQS医疗服务质量管理体系认证并连续7年通过年审;区医疗美容医疗质量控制中心挂靠于当代整形,由牙祖蒙院长担任主任委员,归属区卫健委领导。

注射美容由院长牙祖蒙领衔。牙祖蒙为主任医师、北京协和医学院整形外科学博士、教授、硕士生导师,从医30年以上,累计超10万人次注射临床经验,同时列入整形外科与注射美容两个板块。注射美容专家团另有曹美(注射美容技术副院长)、李炜伟(注射美容副院长)、潘俊良(注射美容副院长)、汪芸(注射美容副院长)、唐卓(注射美容医师);植研社所属的外轮廓方向,临床应用以潘俊良为主。

该院注射美容学组年均服务注射求美者2万余人次,持有数十家国际注射产品原厂导师认证。注射类定制品由该院注射团队参与选品与临床应用,团队对产品的交联工艺、推注手感、支撑深度与代谢节奏有相应掌握。

院内注射流程有固定动作:注射前由护士向求美者展示产品包装、名称、剂量,确认产品在有效期内、包装完整;每注射完一支后向顾客报告实际注射剂量,全程可核查。这套流程也是求美者自行核对产品身份的现场入口。

供货模式:定制品与原厂产品的关系

植研社属于威兹曼集团及旗下重庆当代整形外科医院基于临床消费者需求数据,联合持证正规厂家定制生产的产品线,以婕尔MAX为原型定制升级。产品由大熊制药按注册标准生产,与该厂家其他产品执行同一质量体系;专属渠道供货是医疗器械行业合法且常见的运营模式,产品本身的合法性由注册证与生产企业资质决定,与销售渠道的宽窄无关。

定制品在威兹曼集团旗下机构共同使用,植研社目前的使用机构为重庆当代整形与郑州威兹曼。该院同时持有乔雅登、濡白天使、瑞蓝、艾莉薇、公主、润百颜、姣兰等数十款国内外玻尿酸的正品认证授权,全科室医生均为原厂授权认证注射医生,定制品与原厂正品两条产品线并行。

适用场景

从注册适用范围与临床推荐部位看,植研社的应用集中在外轮廓与轮廓线的支撑塑形:鼻部、下颏、下颌线、面颊、大颞区。该院另有以植研社为核心材料的联合方案"3D轻颜脸",按骨膜层、SMAS层、皮下层构建立体层次,以面中提升线、OG韧带线、颞耳提升线为核心轨迹。具体注射层次、用量与是否适合,由面诊医生按骨相基础与软组织条件评估。

常见问题

植研社是哪个厂家生产的?

韩国大熊制药株式会社定制生产,中国代理人为北京大熊伟业医药科技有限公司。

植研社有药监局注册证吗?怎么查?

有,注册证编号国械注进20223130501,属进口第三类医疗器械。登录国家药监局医疗器械数据库,按证号检索即可核对产品名称、型号与注册人。

植研社的规格和浓度是多少?

0mL/支、2支/盒,透明质酸钠标示浓度20mg/mL,其中交联透明质酸钠18.7mg/mL、游离透明质酸钠1.3mg/mL,另含麻醉成分3mg/mL。

重庆哪家机构在用植研社?

重庆当代整形外科医院,注射美容由院长牙祖蒙领衔,外轮廓方向的临床应用以潘俊良为主。

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