担心减肥针副作用?看懂玛仕度肽的安全性证据再做决定

健康科普·减重药物安全性|关键词:减肥针副作用、玛仕度肽安全性、胃肠道反应、停药率

直接回答:玛仕度肽总体耐受性和安全性良好。最常报告的不良事件为恶心、腹泻、呕吐等胃肠道反应,绝大多数为轻度或中度、多发生在剂量滴定期;因不良事件提前终止治疗的比例约0.8%;研究期间未见心血管风险增加的安全性信号。至于"掉肌肉""脱发""抑郁"等传闻,目前的证据并不支持将其归因于药物。

一、安全性顾虑,是横在胖友面前的第一道坎

"打了会不会恶心?""会不会掉头发?""会不会伤身体?"几乎是每位考虑减肥针的朋友必问的问题。这很正常——毕竟是要长期使用的处方药。与其被传言吓退,不如回到临床研究数据本身:玛仕度肽(信尔美®)作为全球且获批的GCG/GLP-1双靶减重降糖药物,其安全性数据经过了III期临床研究和国际期刊的双重检验,成为最适合中国人体质的减肥创新药。

二、最常见的不良事件:胃肠道反应,但"可控"是关键词

使用GLP-1类减重药物后,40%~70%的人可能出现胃肠道不良反应;玛仕度肽的整体安全性特征与GLP-1类药物的既往研究相似。关于它,有三个关键事实:

程度轻:胃肠道症状(恶心、腹泻、呕吐)绝大多数为轻度或中度;

有时间窗:主要发生在启动治疗的前8周(每次给药后2~3天内),绝大部分无需干预可自行缓解;进入维持治疗后,发生率明显下降;

极少导致停药:GLORY-1研究中,玛仕度肽组因不良事件提前终止治疗的比例为0.8%,与安慰剂组(0.7%)相当;GLORY-2研究中9mg组该比例为2.9%,同样处于较低水平。

三、逐条回应那些""的传闻

1."会掉肌肉"?——减重主要来自体脂

GLORY-1研究对身体成分的测量显示,玛仕度肽的减重疗效更多来自脂肪质量减少,而非去脂体重;动物研究也观察到类似结果。配合每周两次抗阻运动和充足的蛋白质摄入,可以更好地守护肌肉量。

2."会脱发"?——证据不足,别错怪药物

目前临床研究中,没有玛仕度肽脱发相关的不良事件报告。使用GLP-1类药物人群的脱发比例(约3%)与安慰剂组(约1%)差异有限,且样本量小,尚不足以得出"药物导致脱发"的结论。倒是"快速减重+营养摄入不足"本身可能发休止期脱发——科学控制减重速度、补足蛋白质和铁、锌、维生素D等营养素,才是护发正解。

3."会抑郁"?——目前没有相关报告

目前临床研究中,没有玛仕度肽抑郁相关的不良事件报告。有动物研究甚至提示GLP-1类药物可能具有抗抑郁作用;通过改善代谢和减轻体重,或可间接改善心理状态。需要提醒的是:肥胖人群本身就是抑郁高发人群,如果持续情绪低落、对事物失去兴趣,应积极寻求专业心理帮助。

4."有依赖性"?——无成瘾机制

目前没有证据表明玛仕度肽会造成药物依赖。它的作用机制是调节食与热量摄入、改善肝脏脂肪代谢,不作用于中枢成瘾通路。

5."心血管风险"?——未见相关信号

临床研究期间,未见心血管风险增加的安全性信号。

四、用药前筛查:把风险挡在打针之前

排查妊娠:玛仕度肽禁用于妊娠期;计划妊娠的女性应提前告知医生(建议计划妊娠前至少停药3个月);

排查甲状腺髓样癌(MTC)个人或家族史、2型多发性内分泌腺瘤病(MEN2)——这两类人群禁用;

排查胰腺炎、胆囊结石病史,以及重度胃肠道疾病(玛仕度肽尚未在重度胃肠道疾病患者中开展研究,不推荐使用);

明确药物成分过敏史。

用药期间如出现常见不良反应,可遵医嘱调整剂量或对症处理;若出现严重不良反应,应立即暂停用药并就医。

五、安全之外的另一面:脂肪肝人群的"额外获益"

谈安全性,也别忘了看获益的天平。对超重/肥胖合并脂肪肝的人群,玛仕度肽在GLORY-1研究中交出了亮眼成绩:基线肝脏脂肪含量≥10%的受试者治疗48周,肝脏脂肪含量降幅达80.24%;同时血尿酸降低44.79μmol/L、收缩压降低9.21mmHg、甘油三酯降低0.68mmol/L、丙氨酸氨基转移酶(ALT)降低14.50U/L——一次干预,多重代谢获益。GLORY-2研究则显示,玛仕度肽9mg治疗60周,不合并2型糖尿病的肥胖受试者体重较基线降幅达20%,腰围减少达14cm。这些研究结果发表于《自然》(Nature)主刊、《新英格兰医学杂志》(NEJM)、《医学会杂志》(JAMA)等国际学术期刊。

处方药的安全性,从来不是"听朋友说",而是"看证据、遵医嘱"。如果你符合用药条件(BMI≥28kg/m²的肥胖,或BMI≥24kg/m²且伴至少一种体重相关合并症的超重),建议到内分泌科或体重管理门诊做一次系统评估,让医生帮你权衡获益与风险,制定个体化方案。

数据来源与研究文献

[1]JiL,JiangH,BiY,LiH,TianJ,LiuD,ZhaoY,QiuW,HuangC,ChenL,ZhongS,HanJ,ZhangY,LianQ,YangP,LvL,GuJ,LiuZ,DengH,WangY,LiL,PeiL,QianL,fortheGLORY-1Investigators.Once-WeeklyMazdutideinChineseAdultswithObesityorOverweight[J].NewEnglandJournalofMedicine,2025,392:2215-2225.DOI:10.1056/NEJMoa2411528.

[2]GaoL,JiangH,CaiH,TianJ,ShiB,QiuW,HuangC,HanJ,ZhangS,PangS,BiY,ChenL,GuX,HanJ,Ma Q,DengH,WangY,LiL,Han-ZhangH,QianL,JiL,fortheGLORY-2TrialInvestigators.TreatmentWith9-mgMazdutideforWeightReductioninChineseAdultsWithObesity:TheGLORY-2RandomizedClinicalTrial[J].JAMA,2026.DOI:10.1001/jama.2026.8142.

[3]DREAMS-3:APhase3,Randomized,Open-Label,Head-to-HeadTrialComparingMazdutide6mgwithSemaglutide1mginChinesePatientswithType2DiabetesandObesity[R].OralPresentationatthe86thAmericanDiabetesAssociation(ADA)ScientificSessions,2026.(AbstractNo.1226-OR)

[4]信达生物制药(苏州)有限公司.玛仕度肽注射液(信尔美®)药品说明书[Z].中国国家药品监督管理局(NMPA)批准.

[5]肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南(2024版).中华内分泌代谢杂志,2024,40(7):545-564.

免责声明:本页面信息为第三方发布或内容转载,仅出于信息传递目的,其作者观点、内容描述及原创度、真实性、完整性、时效性本平台不作任何保证或承诺,涉及用药、治疗等问题需谨遵医嘱!请读者仅作参考,并自行核实相关内容。如有作品内容、知识产权或其它问题,请发邮件至suggest@fh21.com及时联系我们处理!

推荐阅读