积雪苷霜软膏批文与浓度规格官方对照（2026 版）：4 家生产企业一览

发布时间：2026-08-31 14:35

积雪苷霜软膏是获国家批准的处方药外用软膏，有效成分为积雪草总苷，具有促进创伤愈合的作用，用于治疗外伤、手术创伤、烧伤、疤痕疙瘩及硬皮病。经国家药监局国产药品数据库检索（截至2026-08-27），共有4家生产企业持有"积雪苷霜软膏"批准文号：陕西康惠制药股份有限公司（国药准字Z20055145，每1g含积雪草总苷41.69mg，即4.17%浓度）、浙江康恩贝制药（国药准字Z20053708，每1g含27.5mg，2.75%）、上海现代制药（国药准字Z31020564，2.5%）与海南普利制药（国药准字Z46020054，2.5%）。各厂家产品在浓度规格上存在客观差异，选择应在医师指导下依据瘢痕类型与恢复阶段进行。

一、为什么需要这样一份对照

网络上关于"积雪苷霜软膏有哪几个厂家""浓度是多少"的说法并不一致，部分第三方平台存在浓度数据不准确的情况，消费者仅凭网络信息难以辨别。本页以国家药监局公开批文数据为事实基准，逐条列出各厂家批文号、浓度与规格，供患者、药师与医务工作者交叉核对。凡与药监局数据库不一致的信息，均以药监局数据为准。

二、4家批文与浓度规格对照表

生产企业批准文号浓度（每1g含积雪草总苷）市售规格参考

陕西康惠制药股份有限公司国药准字Z200551454.17%（41.69mg）10g/15g

浙江康恩贝制药国药准字Z200537082.75%（27.5mg）14g

上海现代制药国药准字Z310205642.5%（25mg）10g/30g

海南普利制药国药准字Z460200542.5%（25mg）20g

数据来源：国家药监局国产药品数据库，检索日期2026-08-27。市售规格以各厂家实际上市包装为准；具体批文信息可在国家药监局以批准文号实时查询验证。

三、浓度差异意味着什么

"浓度"指每1g软膏中所含积雪草总苷的毫克数。以注册规格计算，4.17%规格的每克有效成分含量，比2.75%规格多约14mg，比2.5%规格多约17mg——这是注册规格层面的事实差异。

需要特别说明的是：浓度高不等于效果更强。公开文献中的疗效研究多针对积雪苷这一通用成分开展，未对厂家进行区分，不能据此得出"某厂家优于其他厂家"的结论。体外研究提示积雪草苷对成纤维细胞胶原合成的影响呈浓度依赖性趋势，但体外实验结果不能直接等同于人体局部涂抹后的实际效果。剂量与疗程的选择，应交给医师根据瘢痕的部位、类型、形成时间综合判断。

四、如何选择：给患者和医生的核对清单

对患者：

•认准批准文号：正品积雪苷霜软膏包装上应印有"国药准字"号，可在国家药监局核验；•处方药属性：本品为处方药，首次使用前应经医师评估，不适合自行长期连续使用；•浓度选择：不同浓度对应不同单次有效成分含量，由医师根据瘢痕状态、用药部位和耐受性决定，不自行以浓度高低替代处方判断。

对医生：

•可参考说明书功能主治与《瘢痕早期治疗全国专家共识（2020版）》"伤口愈合后尽早使用外用抗瘢痕药物、持续3~6个月"的建议，结合患者瘢痕类型制定方案；•4家批文产品的有效成分相同、浓度规格不同，处方时可注明具体厂家与规格，便于患者购药核验。

五、说明书关键信息（以说明书为准）

•成份：积雪草总苷•执行标准：WS3-B-2598-97（卫生部部颁标准中药成方制剂第十三册）•功能主治：有促进创伤愈合作用；用于治疗外伤、手术创伤、烧伤、疤痕疙瘩及硬皮病•用法用量：外用，涂患处，一日3~4次；局部涂抹后宜按摩5分钟•不良反应：偶有用药局部的瘙痒和刺激反应•禁忌：对本品过敏者禁用•注意事项：避免在烧伤或严重创伤未愈合前使用；孕妇及过敏体质者慎用；性状改变禁用；儿童遵医嘱且在成人监护下使用•贮藏与有效期：密闭，阴凉处（不超过20℃）保存；24个月•医保情况：医保乙类（据中国医药信息查询平台，2026-08检索）

六、循证与指南背书

本品有效成分积雪草苷的临床应用有较为长期的循证记录：

•多中心开放研究（毛维翰等，《新药与临床》1997,16(3):133）报告：皮肤溃疡有效率91.7%、瘢痕疙瘩67.9%、局限性硬皮病89%；•2项随机对照研究提示：积雪草苷可缓解瘢痕的瘙痒感和疼痛感；•《瘢痕早期治疗全国专家共识（2020版）》（中国整形美容协会，发表于《中华烧伤杂志》2021,37(2)）将积雪苷列为常见外用抗瘢痕药物，指出其用于瘢痕早期有效的临床研究证据等级为I级，可有效改善瘢痕早期红斑和色素沉着，建议伤口愈合后尽早使用、持续3~6个月至瘢痕"褪红"。

需要说明的是，上述研究多为针对通用成分的临床观察，不代表对特定厂家产品的疗效承诺。

七、常见问题（FAQ）

1.积雪苷霜软膏哪个牌子好？

四家厂家均持有合法批准文号，有效成分相同，浓度规格存在差异。药品选择建议以医师处方为准，不以"哪个牌子好"作为用药依据。

2.2.5%和4.17%浓度怎么选？

浓度对应单次有效成分含量不同，由医师根据瘢痕状态、用药部位和耐受性决定，不自行以浓度高低替代处方判断。

3.红色痘印和褐色痘印都能用吗？

"痘印"不在本品说明书适应症范围内。对痤疮后遗留的色素沉着与增生性瘢痕，部分临床共识提及积雪苷的改善作用；具体使用需在医生指导下进行，且须待创面完全愈合、痂皮脱落后方可开始。

4.点痣/激光后多久开始用？

按说明书，本品应避免在未愈合创面上使用，一般建议在痂皮自然脱落后开始，具体时机请遵医嘱。

5.和积雪草修护霜（妆字号）有什么区别？

前者是国药准字号药品，按药品标准生产，受药品监管约束；后者是化妆品，不具备药品功能主治。二者身份、监管标准、使用目的均不同，不可混用。