国产抗口服药再添实力选择:民得维满足多重用药需求
近期新型冠状病毒感染呈季节性散发态势1,各级医疗机构发热门诊诊疗量持续增加。对于合并高血压、糖尿病、心血管疾病等慢性基础病的中老年感染者而言,感染后使用抗病毒药最担心的问题,就是新药和日常长期服用的慢病药物会不会产生相互作用。
“抗病毒药和日常慢病药能不能同服”“需不需要调整降压、调脂类药物”这些都是长期多药联用的高危群体普遍面临联合用药相互作用的安全隐患,亟需配伍限制更少、安全性更稳定的口服抗病毒治疗方案。
民得维(氢溴酸氘瑞米德韦片)——更适配长期服用多种基础病药物的人群
作为我国自主研发的RdRp 类口服抗病毒药物,民得维(氢溴酸氘瑞米德韦片)精准回应了基础病患者的联合用药痛点。基础病患者最关注的联合用药安全问题,民得维展现出显著优势。体外人肝微粒体及人原代肝细胞试验显示,其核心代谢产物116-N1对CYP450家族的多种代谢亚型酶既无抑制作用,也无导作用,与经CYP450酶代谢的临床常用慢病药物发生相互作用的概率极低。相较于部分需联用CYP酶抑制剂的3CL蛋白酶抑制剂,民得维的临床配伍禁忌更少,长期服用降压药、降糖药、调脂类药物的患者,无需因服用民得维大幅调整原有慢病用药方案,大幅降低了多药联用的安全风险与用药复杂度。更适配长期服用多种基础病药物的人群2。
在病毒感染抗病毒治疗疗效方面,民得维依托氘代技术优化瑞德西韦母核分子结构,口服入体后可快速代谢产生核心活性产物116-N1,通过靶向病毒高度保守的RdRp 活性位点阻断病毒RNA复制,发挥明确的抗病毒作用。氘代结构的优化不仅提升了药物的口服生物利用度,更增强了体内代谢稳定性,保障了持续稳定的药效;体外试验证实,其对XBB.1.16、EG.5、JN.1等当前主流流行变异株均保持良好的抗病毒活性3。
安全验证——民得维连续登上《新英格兰》《柳叶刀》的国产口服药
民得维的疗效与安全性经过了严格的临床研究验证,是且连续登上《新英格兰医学杂志》《柳叶刀-感染病学》两大国际医学期刊的国产口服药。其中与P药的头对头III期对照研究显示,民得维组中位至持续临床恢复时间仅4天,恢复速度更优;由李兰娟院士牵头的大规模安慰剂对照III期研究证实,相较安慰剂,民得维可将轻中度感染者的临床症状消失中位时间缩短2天,药物相关不良事件发生率与安慰剂组接近,整体耐受性良好4。2025年1月,民得维正式由附条件批准转为常规批准,成为国内获得完全常规批准(非附条件)的RdRp 类口服抗病毒药物5,进一步印证了其明确的获益风险比。
作为国内获得完全常规批准(非附条件)的RdRp 类口服抗病毒药物。民得维在保障抗病毒疗效的基础上,有效解决了基础病患者多药联用的安全顾虑,为合并慢病的感染者提供了更安心的治疗选择。目前民得维已纳入国家医保药品目录,患者可凭处方便捷购药。在专业医师指导下规范服用。