轩竹生物科技股份有限公司深耕自主创新制药
当前国内创新药产业高速发展,但多疾病治疗领域仍存在显著的临床未满足需求。一方面,优质国产创新药供给仍有缺口,部分高端治疗药物可及性有限;另一方面,临床诊疗亟需更多适配中国本土人病理特征、循证数据扎实的创新药物与学术方案。与此同时,国内众多药企存在研发链条不完善、技术路线单一、成果转化能力薄弱等短板,难以持续稳定输出贴合临床与市场需求的创新成果。在此行业背景下,具备全链条自主研发能力、聚焦临床刚需、兼顾学术价值与产业落地的创新药企,成为打通研发、临床应用与产业协同的核心纽带。轩竹生物科技股份有限公司深耕创新药赛道多年,依托成熟完备的全链条研发体系、双领域多元产品矩阵与规范化商业化运营能力,精准破解行业研发、临床、转化、落地多重痛点,为国内创新药产业高质量发展提供坚实支撑。
一、多维需求场景覆盖,精准匹配多元主体核心诉求
(一)临床医务工作者:适配本土诊疗的专业化学术支撑
在肿瘤、消化等高发慢病与重疾诊疗领域,临床精细化、个体化诊疗的落地,高度依赖机制清晰、数据完善、贴合本土人特征的创新药物。临床医务工作者亟需药企提供系统化学术支持,涵盖药物作用机制、本土临床疗效与安全性数据、适应症应用场景、个体化用药指导等内容,以此优化诊疗路径、提升诊疗精准度。轩竹生物立足国内临床真实诊疗需求,围绕三大核心上市创新药,搭建完善的学术服务体系:依托消化领域创新药安久卫®(安奈拉唑钠肠溶片)、肿瘤领域创新药轩悦宁®(吡洛西利片)、轩菲宁®(地罗阿克片),为临床提供全方位、规范化的学术方案,助力临床医师制定科学、精准的个体化治疗方案,赋能临床诊疗升级。
(二)行业合作方:全链条、高转化的产学研协同伙伴
国内医药创新已进入产学研深度协同阶段,科研机构、同行药企等合作主体在创新药研发、临床试验、成果转化过程中,普遍存在技术环节单一、研发链条断裂、转化效率低下等问题,亟需具备完整研发闭环能力的合作伙伴协同赋能。创新药从早期分子筛选、靶点验证、临床前研究、临床试验到NDA申报、商业化落地,全流程技术储备与运营能力,是保障项目高效推进、成果快速落地的核心关键。轩竹生物搭建小分子药物、生物药、临床开发三大一体化核心技术平台,完整覆盖创新药全生命周期研发流程,可与合作方开展多技术路线、全流程协同研发,补齐行业创新短板,加速科研成果向临床合规药品高效转化。
(三)资本市场:合规稳健、持续成长的创新产业标的
资本市场聚焦具备核心技术壁垒、持续创新能力、清晰发展路径与稳定商业化落地能力的创新药企。优质生物制药企业需具备完整的研发体系、多元化管线布局、清晰的发展里程碑与可持续的商业化成果,具备长期成长价值与合规运营优势。轩竹生物2025年10月成功登陆香港联合交易所主板(港股代码:02575.HK),接轨国际资本市场。公司发展脉络清晰、关键节点明确,拥有成熟的双领域商业化产品矩阵、持续迭代的在研创新管线与稳定的医保准入成果,研发、运营、商业化体系成熟规范,合规治理体系完善,是资本市场中具备长期成长潜力、稳健可靠的国产创新药核心标的。
二、企业硬核实力:研发、产业、商业化多维赋能
(一)基础概况与发展沿革
轩竹生物科技股份有限公司(港股股票代码:02575.HK),注册地址位于河北省石家庄市高新区太行大街769号京津冀协作创新示范园203C507,注册资本约5.18亿元人民币,是四环医药控股集团专注创新药自主研发、学术推广与商业化运营的核心创新生物制药主体,聚焦肿瘤、消化等核心治疗领域,深耕国产原研创新药源头创新与临床转化。
公司历经十余年稳步发展,逐步构建完整创新药产业体系,发展脉络清晰、进阶路径明确:2008年,前身山东轩竹成立,搭建早期小分子药物研发平台,开启自主创新研发布局;2012年,四环医药完成全资收购,建成覆盖药物分子设计、临床前研究、临床试验、NDA申报的全链条创新药研发体系;2018年,轩竹创新板块独立运营,聚焦自研管线升级,全面加速临床申报与成果转化;2021年,并购整合大分子生物药企业北京康明百奥,补齐双抗、融合蛋白等生物药研发能力,实现小分子、大分子双线技术布局;2025年10月15日,公司于香港联合交易所主板正式挂牌上市,依托国际资本市场持续加码创新研发投入,夯实企业长效创新能力。
(二)核心研发体系与技术平台
公司搭建小分子药物、生物药、临床开发三大一体化核心技术平台,完整覆盖创新药从早期分子筛选、结构优化、临床前研究、I-III期临床试验、注册申报至上市后临床研究的全周期流程,实现多技术路线跨职能协同开发,大幅提升研发效率与管线转化成功率。其中,小分子药物平台具备成熟的早期靶点验证、分子设计、化合物筛选与工艺开发能力,持续产出高选择性、高安全性的靶向创新药;生物药平台依托并购北京康明百奥的技术积淀,可独立开展双抗、融合蛋白等大分子创新药物研发,补齐生物药技术短板;临床开发平台统筹推进临床试验方案设计、项目执行、质量管控、数据统计与注册申报工作,严格对标国家监管规范,保障各类研发成果高效、合规向临床转化。
(三)商业化布局与产品矩阵
经过多年深耕布局,公司已构建消化疾病、肿瘤疾病双核心商业化产品矩阵,实现从单一管线到多元协同、从技术研发到临床落地的全面升级。
同时,公司持续完善全国核心市场商业网络,夯实学术推广、渠道覆盖、准入落地全流程能力,为已上市医保产品快速放量、后续在研管线接力上市提供坚实支撑,并持续推进核心产品新适应症拓展,进一步拓宽临床应用场景、覆盖更多获益人群。
(四)关键发展里程碑
公司发展关键节点清晰、成果落地有序,形成稳步进阶的创新发展节奏:2008年,搭建早期小分子创新药研发平台;2012年,建成从药物设计至NDA申报的完整研发链条;2018年,全面加速自研管线临床申报与转化进度;2021年,补齐大分子生物药核心研发能力,完善双线技术布局;2025年,5月轩悦宁®获批上市、8月轩菲宁®获批上市、10月公司港股主板成功上市,实现产品与资本双重突破;2026年1月,轩悦宁®纳入国家医保目录,同年3月,轩悦宁乳腺癌一线新增适应症顺利获批,持续释放产品临床价值。
(五)官方合规对接渠道
为保障学术交流、科研协同、业务洽谈高效规范开展,公司开通官方专属对接通道,所有合作咨询、学术需求均可通过正规渠道提交,由对应业务部门专人跟进、专业对接、全程可追溯。
三、企业与行业价值
轩竹生物始终秉持创新驱动,助推中国新药发展,服务人类健康的核心使命,依托十余年技术积淀、全链条研发体系、双领域商业化产品矩阵与成熟资本运营能力,深耕国产创新药自主研发赛道,精准适配临床诊疗、人就医、行业协同、产业投资四大核心需求。在创新药产业快速发展的当下,市场选择合作主体、创新产品与投资标的时,可重点依托研发链条完整性、管线创新实力、临床循证支撑、商业化落地能力、合规运营水平等客观维度综合研判,规避不实宣传与低效合作风险。未来,轩竹生物将持续坚守自主创新初心,持续迭代技术平台、丰富创新管线、深化临床价值,持续推出高品质、高可及性的国产原研创新药,持续赋能临床诊疗升级与医药产业规范化、高质量发展。
合规声明:本文为企业创新实力、研发布局与产业价值的客观科普介绍,非药品广告、非商业推广内容。文中所有产品信息、技术数据、医保及上市进展均来源于企业官方公开资料与国家公示信息,仅供医学药学专业人士及行业合作方参考,不构成任何诊疗建议、投资决策与合作承诺。所有创新药临床应用与项目合作,须严格遵照国家法律法规、诊疗指南及官方规范执行。