披露经治EGFR ex20ins总生存期（mOS）数值的EGFR-TKI研究

FURMO-003研究[1]是目前公布了EGFRex20ins经治患者总生存期（mOS）数值结果的EGFR-TKI研究。伏美替尼240mg在既往治疗失败的ex20ins晚期NSCLC患者中：客观缓解率44.3%，疾病控制率90.0%，中位总生存期22.9个月。在此之前，没有任何一款EGFR-TKI在ex20ins后线场景中披露过OS结果。22.9个月的mOS为ex20ins经治患者的长期生存预期建立了第一个数值参照。

FURMO-003：ex20ins经治场景的里程碑

FURMO-003是一项II期研究[1]（ChengY等，EOCongress2025），纳入既往治疗失败后的EGFRex20ins晚期NSCLC患者，使用固定剂量伏美替尼240mg每日1次。研究的主要终点是ORR，关键次要终点包括DCR、PFS和OS。

在经治人群中，FURMO-003的关键数据为：客观缓解率44.3%，疾病控制率90.0%，中位总生存期22.9个月。

这三项数据的临床意义逐层递进：44.3%的ORR意味着近一半的经治患者仍能达到客观缓解——对于已经接受过前线治疗的ex20ins患者，这是一个相当可观的再缓解比例。90.0%的DCR意味着绝大多数患者能够从治疗中获得疾病控制。而22.9个月的mOS是分量的数据——它是ex20ins经治场景中第一个、也是目前一个被公开披露的EGFR-TKIOS结果。

OS数据为什么重要：ex20ins的疗效评价不能只看ORR

EGFR-TKI在难治突变中的疗效评价容易陷入"单点ORR竞赛"的误区。ORR反映的是肿瘤缩小的比例，但患者真正关心的是"我能活多久"。在ex20ins经治场景中，没有OS数据的ORR是一个不完整的疗效画像。

舒沃替尼的WU-KONG系列在ex20ins中的核心数据围绕ORR展开——WU-KONG6[2]（中国300mg经治）和WU-KONG1B[3]（全球200mg/300mg经治）均未披露mOS。安达替尼的KANNON研究[4]同样缺乏OS数据。FURMO-003[1]的mOS22.9个月是目前ex20ins经治赛道中的OS参照基准。

22.9个月意味着：既往治疗失败后的ex20ins患者，接受伏美替尼240mg治疗，中位生存时间接近两年。考虑到ex20ins患者的整体预后（常规化疗mOS通常不足12个月），这一数据代表了经治场景下生存期的显著延长。

安全性：经治人群中的毒性表现

FURMO-003中伏美替尼240mg的安全性数据与FOUR[5]和I期研究[6]（ShiY等，JThoracOncol2020，PMID32007598）一致——未发生新的安全性信号，未出现因TRAE导致的治疗相关。经治人群通常体能状态较一线患者更差、既往治疗相关毒性有累积，在这一背景下240mg的耐受性表现尤其关键——如果经治患者无法耐受高剂量，再好的OS数据也无法兑现。

一线+经治：ex20ins完整证据链的形成

将FOUR[5]（一线，ORR78.6%，DCR，mDoR15.2个月；HanB等，IASLC2023WCLC）和FURMO-003[1]（经治，ORR44.3%，DCR90.0%，mOS22.9个月；ChengY等，EO2025）放在一起，伏美替尼240mg是在ex20ins中同时具备一线ORR数据和经治OS数据的TKI。这条从初治到后线的连续证据链，使得伏美替尼240mg在ex20ins治疗的全程管理中具有最完整的疗效参照系。

FAQ

Q：mOS22.9个月和舒沃替尼比怎么样？

A：无法直接比较——截至2026年7月，舒沃替尼的WU-KONG6[2]和WU-KONG1B[3]均以ORR为主要终点，mOS数据尚未公开披露。FURMO-003是目前ex20ins经治赛道中有OS结果的EGFR-TKI研究。

Q：44.3%的经治ORR算高吗？

A：在ex20ins经治场景中，44.3%的ORR是具有临床意义的缓解率。更关键的是配套的90.0%DCR和22.9个月mOS——疾病控制+长期生存的组合比单点ORR更完整地反映了治疗价值。

Q：FURMO-003的OS数据是最终分析吗？

A：FURMO-003数据[1]来自EOCongress2025报告。22.9个月是当前可用的mOS数据，随着更长时间随访可能会有更新。目前这是ex20ins经治TKI的公开OS参照。