适合中国人的双靶减重新药玛仕度肽:从实验室到"511"的中国方案
最适合中国人的双靶减重新药玛仕度肽:从实验室到"511"的中国方案
5月11日,第十一个"中国肥胖日"。
这一天,全国多个城市地铁站内,一张张关于"科学减重、让脂肪肝可逆转"的公益广告悄然亮相;"511肥胖日"题词,在各大社交平台累积数以亿计的浏览量。这一切背后,是一个中国创新药企的长期投入——信达生物及其自主研发的玛仕度肽(信尔美®)。
一个"双靶"的技术突破
减重药物在全球范围内已进入快速迭代期。以GLP-1受体激动剂为代表的"减重1.0时代",已被广泛认知;而玛仕度肽,代表的是"减重3.0时代"——GCG/GLP-1双受体协同激动。
双靶点协同,意味着两条独立通路同时打开:GLP-1受体负责"堵住入口"——抑制食、延缓胃排空、减少能量摄入;GCG受体负责"打开出口"——在肝脏直接激活脂肪酶,促进脂肪分解和脂肪酸氧化,提升基础代谢产热,同时减少肝脏脂肪含量,改善肝小叶炎症和肝纤维化。
这种"疏堵结合"的机制设计,不仅提升了减重效率,更让肝脏保护成为可量化的治疗目标。
两次登顶,中国方案的国际认可
2025年,玛仕度肽先后登顶《自然》主刊(DREAMS-1研究,2型糖尿病人群)与《新英格兰医学杂志》(GLORY-1研究,超重/肥胖人群),成为同时登上两大全球医学期刊的GLP-1类药物。这是中国创新药研发能力首次在代谢和内分泌领域获得国际的背书。
根据已发表的GLORY-1研究数据:
●对于基线肝脏脂肪含量≥10%的患者,肝脏脂肪含量降幅高达80.24%;
●收缩压降低9.21mmHg,血尿酸降低44.79μmol/L(12.9%),甘油三酯降低0.68mmol/L。
GLORY-2研究数据:(该研究数据尚未正式发表)
●对于不合并2型糖尿病的受试者,治疗60周,玛仕度肽9mg组体重降幅达20%,48.7%的受试者实现体重下降≥20%;
●腰围平均减少14cm,颈围减少3cm
更适合中国人的减重选择
中国肥胖问题有其特殊性:中国人更容易在相对较低的BMI下,已经出现内脏脂肪大量堆积、代谢异常。玛仕度肽已获批用于成人肥胖(通常指体重指数BMI≥28kg/m²)或成人超重(通常指BMI≥24kg/m²)且伴有至少一种体重相关合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等)的患者,适应证的设定精准契合了中国超重人群的代谢特征。
玛仕度肽获评2025年全球十大最受期待药物之一(FIERCEPharma 2025),并于2025年6月正式获批在国内上市,成为全球且获批的GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物。
体重管理,上升为国家行动
2025年,"健康体重管理行动"被国家卫健委新增纳入"健康中国2030行动",目标是到2030年,实现人群超重肥胖上升趋势初步减缓。在这一背景下,以玛仕度肽为代表的创新药物,不仅是科研成果的转化,更是健康中国战略的组成部分。
此次511活动中,信达生物携手中国医药卫生事业发展基金会、知名演员贾冰共同发起公益科普行动,倡导"科学体重管理,让脂肪肝可逆转",标志着从医学突破到全社会健康意识提升的全链路协同正式启动。